NICE、心臓リハビリテーション向けデジタル技術7種を条件付き承認
英国国立医療技術評価機構（NICE）は、心血管疾患（CVD）成人向けの心臓リハビリテーションを支援する7つのデジタル技術を条件付きで承認しました。この最終ドラフトガイダンスにより、これらのプラットフォームはNHSイングランドで3年間の試験運用期間にわたって使用可能となります。
デジタル技術の目的と提供サービス
この承認により、患者はスマートフォン、タブレット、またはコンピューターを使用して自宅で心臓リハビリテーションを受けられるようになります。NICEは、このアプローチが対面プログラムへの参加が困難な人々のアクセスを改善する可能性があると述べています。
承認された技術は以下の通りです：
- Activate Your Heart
- D REACH-HF
- Digital Heart Manual
- Gro Health HeartBuddy
- KiActiv
- myHeart
- Pumping Marvellous Cardiac Rehab Platform
これらのプラットフォームは、構造化された運動プログラム、CVD教育、食事指導、服薬支援、心理的ケアなど、多岐にわたるサービスを提供します。一部は活動レベルを追跡するためのウェアラブルデバイスとの統合も可能です。
エビデンスと課題
NICE委員会は、デジタル心臓リハビリテーションの臨床的利益に関するエビデンスはまだ限定的であると指摘しています。しかし、既存のデータは、これらの技術が従来のプログラムと比較して、運動能力、心血管リスク因子、および健康関連の生活の質を改善できる可能性を示唆しています。特に、従来のサービスへのアクセスが限られているCVD患者にとって、これらのデジタルプラットフォームは有意義な臨床的利益をもたらす可能性があります。
これらの技術は、長期的な有効性に関する不確実性に対処するため、データ収集期間中に使用されます。
低い参加率への対応と経済性
この決定は、従来の心臓リハビリテーションプログラムへの参加率が依然として低い状況の中で下されました。2023年には、イングランドで急性冠症候群の対象者のわずか41%、心不全の対象者の13%しかリハビリプログラムに参加していませんでした。デジタルプラットフォームは、特に女性、若年層、少数民族、貧困地域の住民、対面セッションへの参加が困難な人々など、参加率が低いコミュニティへの支援を提供する可能性があります。
NICEのHealthTechプログラムディレクターであるAnastasia Chalkidou氏は、これらのプラットフォームが「心臓リハビリテーションの提供方法を変革し、個々の状況に対応する真の可能性を秘めている」と述べました。
外部評価グループが開発した経済モデルでは、すべてのデジタルプラットフォームが従来の心臓リハビリテーションと比較して費用削減効果があり、臨床エビデンスがある場合にはわずかな生活の質の向上が見られるとされています。主な費用削減は、初回と最終回の対面セッション間の提供コスト削減によるものです。
導入条件と将来の展望
これらの技術は、訓練を受けたNHS専門家が各患者を評価した後でのみ提供される必要があります。企業はエビデンス生成契約を確保し、NICEに年次進捗報告を提出し、3年間の期間終了後に収集したエビデンスをNICEのルーチンNHS利用に関する決定のために提出する必要があります。
若年層のCVD患者は、医療専門家のサポートを維持しつつ自立を支援するデジタルツールを好む可能性があります。仕事や介護の責任がある人々、特に女性は、対面リハビリテーションに参加しにくい傾向があります。デジタルツールは、年齢や性別による参加と遵守の不平等を減らすのに役立つ可能性があります。
しかし、高齢者、器用さに問題がある人、スマートデバイスやインターネットへの定期的なアクセスがない人、非英語話者、ホームレスの人々など、特定の集団には課題が生じる可能性があります。NICEは、既存の不平等を拡大させないために、的を絞った支援が必要になる場合があると指摘しています。
Beat Better、Datos Health、Get Ready、Luscii vitals、R Plus Healthの5つの他のデジタル技術は、NHSによる資金提供を受ける前にさらなる研究が必要であり、研究環境でのみ使用されるべきです。NICEは、3年間の期間中にエビデンス生成条件が満たされない場合、ガイダンスを改訂または撤回する可能性があります。