SBRTと従来の放射線治療：非小細胞肺がん患者のQoLへの影響比較
medically inoperable stage I非小細胞肺がん（NSCLC）患者において、定位放射線治療（SBRT）は従来の低分割放射線治療と比較して、治療後2週間でQoL（Quality of Life）アウトカムをわずかに改善しましたが、この患者報告アウトカムにおける利益は24ヶ月間持続しませんでした。
研究方法
この研究は、 medically inoperable stage I NSCLC患者233人を対象とした多施設共同、オープンラベル、第3相ランダム化比較試験の二次解析として実施されました。患者はSBRT群（n=154）と従来の低分割放射線治療群（n=79）に2:1の比率でランダムに割り付けられました。
SBRT群: 末梢腫瘍には48 Gyを4回、中心腫瘍には60 Gyを8回に分けて照射されました。
従来の低分割放射線治療群: 60 Gyを15回に分けて照射されました。
QoLアウトカムは、EORTC QLQ-C30およびLung Cancer-Specific Module 13の2つの質問票を用いて、放射線治療後2週間およびランダム化後2年で評価されました。1～100点スケールで10点以上の変化が臨床的に重要な差と定義されました。
研究結果
治療後2週間:
SBRT群の患者は、従来の低分割放射線治療群と比較して、全般的な健康スコアがわずかに改善しました（68.93 vs 64.93; 平均差4.00; P < .01）。しかし、この4点差は、臨床的に重要な差と定義された10点には達しませんでした。
肺特異的症状スコアはSBRT群でわずかに低い値を示しました（15.70 vs 17.11; 平均差-1.41; P < .01）。
24ヶ月後:
全般的な健康スコアは、従来の低分割放射線治療群がわずかに優位でしたが（62.88 vs 59.96; 平均差-2.92; P < .01）、これも事前定義された臨床的閾値を下回りました。
肺特異的症状スコアは両群でほぼ同じでした（平均差0.14; P = .69）。
- 有害事象: グレード3以上の急性毒性は両群でまれでした（各群1例）。晩期毒性は全体的に稀でしたが、SBRT群でわずかに高い傾向がありました（8% vs 7%）。
結論と限界
著者らは、「SBRTは治療期間が短いため、短期的なQoL改善をもたらす可能性があるが、SBRTと従来の低分割放射線治療は同様の長期QoLを維持しており、放射線治療法の選択が患者の長期的なQoLに大きく影響することはない」と結論付けています。
研究の限界として、経時的なQoL評価の欠損や、募集の遅れによる試験早期終了のため、2週間後および24ヶ月後の臨床的に意義のある差を検出するのに十分な検出力がなかったことが挙げられています。