シンバイオティクス配合の高度加水分解ミルクが乳児の牛乳アレルギー症状を改善し、保護者のQOLを向上
TOPLINE:
シンバイオティクス(共生製剤)を配合した高度加水分解ミルクが、牛乳アレルギー(CMPA)が疑われる乳児の85%以上において、4週間以内に症状を緩和または解決しました。保護者からは高い受容性が報告され、生活の質(QOL)も有意に改善しました。
METHODOLOGY:
2021年6月から2023年4月にかけてフランスで観察研究が実施され、8ヶ月以下のIgE介在性または非IgE介在性のCMPAが疑われる乳児80人が分析対象となりました。
全参加者は、ガラクトオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、およびビフィズス菌breve M-16Vを含むシンバイオティクス配合の高度加水分解ミルクを摂取しました。
主要評価項目は、28日間の追跡期間における全身状態と症状の変化で、4段階のリッカート尺度(悪化/同一/改善[または緩和]/解決)を用いて評価されました。
保護者のQOLは、Family Quality of Life-Parental Burden (FAQL-PB) スコアで評価され、スコアが高いほど保護者の負担が大きいことを示します。
TAKEAWAY:
28週目の時点で、参加者の86.3%(95% CI, 78.7%-93.8%)で全身状態が改善または解決しました。
全体として、消化器症状は93.2%(95% CI, 87.5%-99.0%)、皮膚症状は68.4%(95% CI, 53.6%-83.2%)、呼吸器症状は62.5%(95% CI, 38.8%-86.2%)の参加者で緩和または解決しました。
保護者の78.8%がこのミルクを適切であると評価しました。
28週目の時点で、FAQL-PBスコアはベースラインから有意に減少しました(P < .001)。
IN PRACTICE:
本研究の著者らは、「臨床診療において、この研究は、ミルクの変更や診断の再評価を行う前に少なくとも2週間待つ必要性を強調している」と述べています。
LIMITATIONS:
本研究は、単群・非対照のデザインであり、追跡期間が短いという限界がありました。CMPAの確認は主観的な症状と早期負荷試験の欠如により限定的でした。併用されていた対症療法については記録されておらず、症状に関連する結果に影響を与えた可能性があります。
DISCLOSURES:
本研究はNutricia社からの資金提供を受けました。一部の著者は、資金提供企業および他のヘルスケア企業から助成金や契約、コンサルタント料、講演料、原稿執筆料、教育イベントの謝礼、会議出席や旅費の支援を受けていることを報告しています。