IBD患者における生物学的製剤の治療継続率と疾患活動性マーカーの変化
TOPLINE
炎症性腸疾患（IBD）患者において、生物学的製剤治療は12ヶ月間で強い治療継続性を示し、疾患活動性マーカーのレベルは時間とともに減少しました。
METHODOLOGY
研究者らはドイツで後方視的研究を実施し、IBD成人患者587人（中央値44歳、女性53%）を分析しました。内訳はクローン病312人、潰瘍性大腸炎（UC）275人です。この研究は、生物学的製剤未経験および経験患者における薬物継続率を調査することを目的としました。
分析は、少なくとも1種類の生物学的製剤（インフリキシマブ93人、アダリムマブ165人、ベドリズマブ116人、ウステキヌマブ62人）を投与された280人の患者に焦点を当て、導入時、3ヶ月、6ヶ月、および1年時点での薬物継続性が記録されました。主要目的は、新たに開始された生物学的製剤治療の12ヶ月継続率を評価することでした。
疾患活動性の評価パラメータとして便中カルプロテクチンが使用され、250 μg/gを超えるレベルは高疾患活動性と低疾患活動性の鑑別点とされました。
TAKEAWAY
1年時点での薬物継続率は以下の通りでした。
インフリキシマブ: 77.4%
アダリムマブ: 80.6%
ベドリズマブ: 70.7%
ウステキヌマブ: 71%
初回生物学的療法として使用された場合、ウステキヌマブとベドリズマブはそれぞれ中央値787日と756.5日と、最短の治療期間を示しました。
TNF-α阻害薬は、ベドリズマブと比較して、反応消失または有害事象による切り替えまでの継続期間が最長でした（アダリムマブ vs ベドリズマブ、インフリキシマブ vs ベドリズマブ; 両方P < .001）。
交絡因子を考慮した場合、ベドリズマブはウステキヌマブ（P = .011）およびインフリキシマブ（P = .004）よりも高い継続性を示しました。
ベースラインから6ヶ月および1年時点にかけて、便中カルプロテクチンレベルの有意な減少が観察されました。また、便中カルプロテクチンレベルはクローン病患者よりもUC患者で低い値を示しました（P = .044）。
IN PRACTICE
研究著者らは、「これらの知見は、実臨床における生物学的製剤の耐久性を評価することの複雑さを浮き彫りにしています。TNF-α阻害薬は初期治療として最も継続性が高いように見えますが、患者特性や治療歴を組み込むと、VDZ（ベドリズマブ）が優れた継続性を示します」と述べています。さらに、「重要なことに、我々の結果は、IL-23阻害薬の出現にもかかわらず、既存の治療法が引き続き効果的で費用対効果の高い利益を提供し、高い関連性を保っていることを示しています」と付け加えています。
LIMITATIONS
本研究は後方視的であるため、選択バイアスの影響を受ける可能性があり、結果の適用範囲が限定されます。内視鏡的および組織学的所見、疾患活動性スコア、および治療中止理由に関するデータが不足していました。
元記事：Biologic Therapies in IBD: Drug Persistence Pattern Explored