Novo Nordisk、Hims & Hersのセマグルチド配合薬販売に対し法的措置を示唆
Novo Nordiskは、オンライン遠隔医療会社Hims & Hers Healthが低価格のWegovy（セマグルチド）配合薬を販売していることに対し、法的措置を取ると表明し、非難声明を発表しました。
Novo Nordiskの主張：患者の安全への重大なリスクと違法性
Hims & Hersが2月5日に発表した、配合セマグルチドを月額49ドルで提供するという発表に対し、Novo Nordiskは次のように述べています。
「Hims & Hersの行為は違法な大量調剤であり、患者の安全に重大なリスクをもたらす。」
「患者、当社の知的財産、および米国の最高水準の医薬品承認制度の整合性を保護するため、法的および規制上の措置を講じる。」
Novo Nordiskは、米国糖尿病学会（ADA）の2026年ケア基準が「安全性、品質、有効性の懸念」から配合GLP-1薬の使用を特に控えるよう推奨している点を指摘しました。さらに、米FDAが以前、GLP-1模倣品の欺瞞的な広告についてHims & Hersに警告していたことも強調しています。
FDAも2月4日、「体重減少目的で使用される未承認GLP-1薬に関する懸念」を発表し、これらが患者にとって「潜在的にリスクがある」と警告しました。
Novo Nordiskは、FDA承認のWegovy経口薬のみが、セマグルチドの吸収を促進する特定の技術（[sodium N-(8-[2-hydroxybenzoyl]amino)caprylate]）を用いて製造されていると説明しました。
「配合セマグルチドはFDAによって承認されておらず、不純物、不必要な添加物、未試験の用量が含まれている可能性がある。」
Hims & Hersの反論：アクセス向上と顧客第一のアプローチ
Hims & HersはMedscape Medical Newsに対し、以下の声明を送りました。
「当社の実績は雄弁に物語っており、250万人の顧客が個別のケアにアクセスできるよう支援してきた。」
「私たちは、より多くのアクセス、より多くの良い結果、そしてより多くの選択肢を顧客に提供することに注力している。」
「大手製薬会社が、アクセスしやすく顧客第一のアプローチを危険、違法、または市場にとって悪いと示唆するのは、今回が初めてではないし、最後でもないだろう。この物語は予測可能であると同時に時代遅れで誤っている。」
これに対し、Novo Nordiskは「これは、Hims & Hersが模倣GLP-1製品でアメリカ国民を騙すという歴史的行動のもう一つの例である」と反論しました。