便失禁に対する非侵襲的治療「Translumbosacral neuromodulation therapy (TNT)」が有効
Translumbosacral neuromodulation therapy (TNT) は、新規の非侵襲的な外来治療であり、週に平均7回の失禁エピソードを経験する中等度から重度の便失禁（FI）患者において、シャム治療よりもFIの改善および排便コントロールの回復に優れていることが示されました。この治療は全体的に安全で忍容性が高いと評価されています。
研究方法
本研究は、2019年6月から2024年4月にかけて米国の2つの学術センターで実施された第3相、シャム対照臨床試験です。アノレクタル機能を制御する腰仙骨神経に経皮的な磁気刺激を与えるTNTの有効性と安全性を評価しました。
対象患者は、6ヶ月以上再発性のFIがあり、食事療法、食物繊維補給、止瀉薬、ケーゲル体操に反応しなかった成人109名（平均年齢64.1-65.5歳、女性75.7%-85.3%）でした。参加者はランダムにTNT（1Hz、2400回または3600回の反復磁気刺激）またはシャム刺激のいずれかを、週1回、6週間受けました。
主要評価項目は、6週終了時点でFIエピソードが50%以上減少することと定義されました。
主要な結果
TNTの3600回刺激群は、シャム治療群と比較して、研究の反応基準（FIエピソード50%以上減少）を満たす可能性が約8.5倍（オッズ比 [OR], 8.53; 95% CI, 2.96-27.47）高かった。
TNTの2400回刺激群は、シャム治療群と比較して、反応基準を満たす可能性が約3.9倍（OR, 3.91; 95% CI, 1.48-10.91）高かった。
FIエピソードが75%以上減少した患者の割合は、シャム治療群よりもTNT群で多かった。
TNT群では、週あたりの便頻度および緊急性に関連するFIエピソードの割合が有意に減少した。
FIの生活の質（QOL）スコアは、TNT群では全ての領域でベースラインから有意な改善を示しましたが、シャム群では認められませんでした。
安全性：TNTは全体的に忍容性が高く、有害事象はごくわずかでした。報告された3件の重篤な有害事象は、全て治療とは無関係と判断されました。また、参加者の75%-85%が他者に治療を推奨しました。
結論と限界
研究著者らは、「TNTは、中等度から重度のFI患者において、FI症状、その重症度、および腰仙骨神経障害を改善する安全で忍容性の高い、効果的な非侵襲的外来治療であった」と結論付けています。
本研究の限界としては、主に女性が登録されたこと、治療期間が短くTNTの長期的な持続性がまだ確立されていないこと、および3600回刺激群と2400回刺激群間の応答者の数に統計的に有意な差がなかったこと（研究パワーの限界の可能性）が挙げられます。
元記事：Noninvasive Magnetic Therapy Effective in Fecal Incontinence