概要
急性COVID-19に対するメトホルミンの14日間投与は、6ヶ月時点での長期症状を明確には予防しませんでした。しかし、長期COVIDの診断例は比較的少なく、安全性に関する大きな懸念は報告されませんでした。
研究方法
本研究は、軽度から中等度のCOVID-19患者を対象とした、再利用薬の四重盲検ランダム化比較プラットフォーム試験（ACTIV-6）として実施されました。
- 対象患者: 30歳以上で、SARS-CoV-2感染が10日以内に確認され、かつ7日以内に少なくとも2つの症状を有する患者。
- 参加者数: 2983人
- 患者背景: 中央値47歳、女性63.4%
- 介入: 患者はメトホルミンまたはプラセボを14日間投与されました。
- メトホルミン投与量: 1日1回500mgから開始し、朝500mg、夕1000mgに増量。
- 主要評価項目: 180日時点での死亡またはCOVID関連症状。
- 副次評価項目: 90日および120日時点での症状、医師診断の長期COVID、症状負担。
- 統計解析: 有効性の事後確率（PPE）が用いられ、主要評価項目の有効性を宣言するための閾値は0.975と設定されました。
結果
- 180日時点でのCOVID関連症状:
- メトホルミン群: 2.3%
- プラセボ群: 3.0%
- 統計的に有意な差は見られませんでした。死亡例はありませんでした。
- 主要評価項目予防のPPE: 0.83（事前に設定された有効性の閾値0.975には達しませんでした）。
- 180日時点での医師診断の長期COVID:
- メトホルミン群: 0.56%
- プラセボ群: 1.17%
- これは相対リスクがほぼ半分に相当しますが、境界域の有意性であり、絶対リスク差は有意ではありませんでした。
限界
- 一部の患者は試験登録前に症状を報告していた可能性があります。
- 約20%の患者で追跡データが不足していました。
- 長期COVIDの全体的な発生率が非常に低かったため、治療薬の評価が困難でした。
元記事：Can Early Metformin Treatment Prevent Long COVID Symptoms?