複合調剤GLP-1受容体作動薬（GLP-1 RA）の継続的な普及と安全性への懸念
セマグルチドおよびチルゼパチドの供給不足が解消されたにもかかわらず、複合調剤されたGLP-1受容体作動薬（GLP-1 RA）が引き続き広く提供されており、その安全性と規制順守に関する懸念が浮上しています。
調査方法
2025年8月から10月にかけて、ウェストバージニア州とオクラホマ州の75の減量クリニックおよびメディカルスパを対象に覆面調査が実施されました。この調査では、提供される複合調剤薬の種類、添加物の有無、診察要件、および供給元の複合調剤薬局に関する情報が収集されました。特定された24の複合調剤薬局のうち23施設について、施設の種類、無菌調剤ライセンスの有無、および2023年以降の懲戒処分歴が分析されました。
主な調査結果
複合調剤GLP-1 RAの提供状況: 調査対象の75施設のうち、92.0%（69施設）が複合調剤セマグルチドを、86.7%（65施設）が複合調剤チルゼパチドを提供していました。経口または舌下複合調剤製剤を提供していたのは9.3%（7施設）でした。
添加物の使用: 全体の58.7%（44施設）がGLP-1 RAに添加物を加えており、最も一般的な添加物はBビタミン（56.0%、42施設）でした。レボカルニチン（6.7%）やグリシン（5.3%）は比較的まれでした。
ライセンスと規制違反:
無菌調剤ライセンスの有無が確認できた21の州認可複合調剤施設のうち、19.0%（4施設）が無菌調剤のライセンスを保有していませんでした。
23施設中1施設（4.3%）は、2023年以降にFDAから2通の警告書を受け取っており、いずれも無菌調剤の実施に関する違反を指摘していました。
22施設中3施設（13.6%）は州レベルの懲戒処分の対象となっており、そのうち2件は無菌調剤違反に関連するものでした。
臨床現場への示唆
研究著者らは、「これらの製品の処方または使用を検討している臨床医や患者は、複合調剤施設のライセンス状況をFDAまたは関連する州薬事委員会で確認し、バルク原薬がFDA登録施設で製造され、有効な分析証明書を提供できるか直接施設に問い合わせるべき」と提言しています。