デュピルマブ、慢性副鼻腔炎（鼻ポリープを伴う）患者で2年間の持続的効果を示す
研究概要
イタリアで900人以上の慢性副鼻腔炎（鼻ポリープを伴う）（CRSwNP） 患者を対象とした観察研究により、デュピルマブの有効性と安全性が評価されました。対象は重度かつ未制御のCRSwNP患者926人（中央値54歳、男性61.4%）で、デュピルマブ300mgを自己投与しました。患者は2週間隔投与群（753人）と4週間隔投与群（173人）に分けられ、症状変化が比較されました。
主要な結果
- 鼻ポリープ（NP）スコアの改善: NPスコア中央値はベースラインの6から24ヶ月で1に有意に減少しました（P < .0001）。
- 鼻閉の軽減: 鼻閉視覚アナログスケール（VAS）スコア中央値は8から1に有意に減少しました（P < .0001）。
- 治療反応率: 24ヶ月時点で、患者の91.2%が良好から非常に良好な治療反応を達成しました。
- 投与間隔の延長: 約19%の患者が2年間でデュピルマブの投与間隔を4週間隔に延長でき、両投与間隔群間で臨床結果に有意差は認められませんでした。
- 安全性: 有害事象による治療中止は2.4%と低く、主な原因は関節痛（0.6%）と好酸球増多症を伴う喘息増悪（0.4%）でした。
臨床的意義
本研究結果は、デュピルマブが重度CRSwNPの基盤治療としての役割を裏付ける新たな証拠となります。
研究の限界
対照群の欠如、後向きデータ収集、イタリア人参加者のみという点が一般化可能性を制限しています。また、疾患コントロールおよび寛解の提案基準は検証されておらず、標準化されていません。
元記事：Sustained Benefits With Dupilumab in Chronic Rhinosinusitis