クラドリビン、高齢MS患者のDMT中止における安全な「出口戦略」となる可能性
サンディエゴ — 多発性硬化症（MS）患者において、クラドリビンが、疾患修飾療法（DMT）を中止する際の再発リスクを増加させずに、高齢患者向けの有効な選択肢となる可能性が、あるレトロスペクティブ研究で示されました。
クラドリビン中止後の疾患活動性：年齢による差
50歳以上の患者32人のうち、クラドリビン治療を完了し中止した後、新たな疾患活動性を示したのはわずか4%でした。
対照的に、45〜49歳の若い患者では、新たな病変が発生するブレークスルー疾患の割合が25%と高くなりました。
主任著者であるアルバータ大学の神経科医Nabeela Nathoo博士は、「クラドリビンは、50歳以上のMS患者においてDMT中止のための実行可能な出口戦略を提供する可能性がある」と述べています。
研究の詳細と背景
この知見は、MS患者が高齢になり、免疫系の弱化とともに炎症活動が低下する中で、いつ治療を中止するのが適切かという長年の課題に対応するものです。
これまでの研究では、DMT中止の是非については意見が分かれていました。
クラドリビンは、最終治療後も数年間、炎症に対する保護効果が持続することが示されています。カナダやヨーロッパでは一般的に使用されていますが、米国ではあまり普及していません。
研究者らは、2018年1月から2025年7月の間にノーザンアルバータMSクリニックで少なくとも2サイクルのクラドリビン治療を受けた32人の患者（女性81%、白人97%）を追跡調査しました。全患者は治療開始時に45歳以上で、75%が50歳以上でした。
注目すべき結果と今後の課題
臨床的再発は、高齢患者グループ（50歳以上）で4%（24人中1人）と、若年患者グループ（45〜49歳）の25%（8人中2人）と比較して有意に低かった。
この高齢グループの再発率は、DMT中止に関する他の大規模研究（DOT-MS試験の20%、DISCOMs試験の12.2%）よりも低いことが示されました。
参加者の97%にリンパ球減少症や肝酵素上昇などの有害事象が報告されました。
研究者らは、「クラドリビンがDMTからの移行を安全かつ効果的に行う方法であるというこれまでの研究結果と一致する」と述べていますが、45歳以下の患者への適用は慎重に行うべきと警告しています。
Nathoo博士は、治療中止後も「新たな炎症が発生する傾向が依然としてあるため、臨床的およびMRIによる綿密なフォローアップを推奨する」と述べています。
専門家のコメントと限界
コロラド大学のJohn R. Corboy博士は、本研究が小規模な単一施設研究であり、観察研究の限界があることを指摘しつつも、「クラドリビンを中止する際のデータは多くないが、少なくともここでは警告サインはない」と評価しました。
Corboy博士は、ナタリズマブやフィンゴリモドなどの一部のMS治療薬に見られる中止後の「リバウンド効果」がクラドリビンでは見られない可能性があり、DMT中止を検討する際に「有用な選択肢となり得る」と付け加えました。
今後は、より大規模で民族的に多様な患者コホートを用いたランダム化比較試験が必要とされています。
元記事：Cladribine a Safe ‘Exit Strategy’ for Stopping DMTs for MS