甲状腺機能低下症患者におけるレボチロキシン服用時の絶食不要化に関する新研究
スコッツデール、アリゾナ州 — 新しい研究により、甲状腺機能低下症患者において、朝食と一緒にレボチロキシンを増量投与することで、甲状腺刺激ホルモン（TSH）の安定性が維持され、患者からの支持も高いことが示されました。これは、通常の用量を服用し1時間の絶食期間を設ける標準的な方法と比較してのことです。
ズイダーランド甲状腺センターの内科医であるJeresa Willems医師は、アメリカ甲状腺協会2025年会議でこの知見を発表し、「適切に管理された甲状腺機能低下症において、15%増量したレボチロキシンを朝食とともに摂取するレジメンは、標準的な絶食レボチロキシンと同等のTSH安定性を維持する」と述べました。「これらの新しい知見において、非絶食による摂取は、標準的な絶食による摂取に代わる実行可能な選択肢であることを示しました。」
絶食の負担と吸収の問題
レボチロキシンには30〜60分かかる吸収時間（胃溶解相）があります。食事と一緒に薬を服用すると、吸収が約15%減少する可能性があり、その結果TSHが100万〜190万単位/L増加する可能性があります。
しかし、絶食アプローチは、特に甲状腺全摘術を受け生涯レボチロキシンを必要とする患者にとっては負担が大きく、服薬アドヒアランスを妨げ、甲状腺機能のコントロール不良につながる可能性があります。
INFINITY試験の概要と結果
これらの懸念に対処するため、Willems医師らは、吸収を補償するためのわずかな用量調整が、甲状腺機能の安定性を損なうことなく絶食を回避できるかどうかを評価する無作為化比較試験「INFINITY試験」を実施しました。
試験デザイン:
対象: 適切に管理された甲状腺機能低下症の成人患者88人（レボチロキシン1 mcg/kg以上服用中）。
グループ:
通常用量＋推奨される絶食（43人）
通常用量より15%高い用量を朝食とともに摂取（45人）。15%の増量は、週に1錠追加することで達成。
追跡期間: 最長24週間。TSH、遊離T4、総T3を6週間ごとに測定。
主要評価項目: TSH安定性（基準範囲内の連続する2つの値、ベースラインから±1 mIU/L以内の最大変化と定義）。
結果:
平均24週間の追跡調査で、TSH安定性においてグループ間に有意差はありませんでした。絶食グループで74.4%、非絶食グループで73.3%が安定性を達成しました。
朝食時に高用量を服用したグループは、非絶食摂取に対して有意に強い好みを報告しました（76.2% vs 44.2%; P < .001）。
自己申告による幸福度の改善も報告されましたが、統計的有意差はありませんでした。
研究終了時、患者の88.9%が非絶食レジメンを継続することを選択し、クロスオーバーグループでも同様の結果が報告されました。
Willems医師は、「レボチロキシンの服用は、患者の個々のライフスタイルに合わせ、治療アドヒアランスを改善する必要がある」と述べています。
絶食要件の負担に関する先行研究
Willems医師らの先行研究では、レボチロキシンで治療を受けている410人の患者を調査し、以下の結果を得ました。
30%の患者が絶食ルールを遵守していなかった。
24.9%が絶食要件のために週に定期的に朝食を抜いていた。
13.4%がルールのために薬の服用を忘れたと報告した。
- 全体の49.5%が、絶食要件が毎日の朝食を遅らせる負担であると回答し、61%が非絶食摂取を希望しました。
また、薬物相互作用に関する指示の遵守率も低いことが示唆され、著者らは「絶食摂取の利点がその負担を上回るのかという疑問が生じる」と述べています。
その他の代替案と専門家の見解
夜間のレボチロキシン服用も同様に効果的であるという研究もありますが、その場合も夕食後3〜4時間の絶食が推奨されるため、夜食が制限される可能性があります。
ベス・イスラエル・ディーコネス医療センターのJames Hennessey医師は、TSHレベルが変動する患者の管理は「用量を追いかける」というサイクルになりがちであると指摘しました。
朝食とともに服用するために週1錠追加して用量を増やすアプローチは、レボチロキシンの半減期が約7日であるため許容できる可能性があると述べました。
しかし、Hennessey医師は、朝食の内容が一定でない患者の場合、TSHの変動が依然として発生する可能性があると警告しています。高繊維食品やカルシウムが豊富な食品、サプリメントなどもレボチロキシンの吸収を妨げる可能性があるため、「用量を追いかける」さらなる原因となるかもしれません。
元記事：Can Patients Skip Fasting With Higher Levothyroxine Dose?