シチシニクリン、COPD患者を含む喫煙者の禁煙に有効
研究方法
ORCA-2およびORCA-3という2つのフェーズ3試験の統合データを事後解析し、COPD患者を含む参加者におけるシチシニクリンの禁煙効果と安全性を評価した。対象は、米国複数施設から募集された1602人の成人喫煙者（平均年齢52.2歳、女性55%）。このうち145人がCOPDを自己申告していた。参加者は、以下の3つの群に無作為に割り付けられた。
- 3mgシチシニクリンを1日3回12週間投与
- 3mgシチシニクリンを1日3回6週間投与後、プラセボを1日3回6週間投与
- プラセボを1日3回12週間投与
参加者は、無作為化前から12週目まで最大14回の訓練されたカウンセラーによる10分間の行動サポートセッションも受け、16週、20週、24週にも追跡セッションが行われた。主要評価項目は、治療期間の最後の4週間（6週間レジメンでは3-6週、12週間レジメンでは9-12週）における生化学的に確認された継続禁煙であった。
研究結果
- COPD患者は非COPD患者と比較して、高齢で喫煙歴が長く、ニコチン依存度が高く、うつ病レベルも高かった。
- 6週間後：シチシニクリン治療は、COPD患者においてプラセボよりも有意に高い禁煙率を示した（17.3% vs 2.1%; P = .03）。非COPD患者においても同様に高い禁煙率であった（19.3% vs 5.5%; P < .0001）。
- 12週間後：シチシニクリン治療は、COPD患者においてプラセボよりも高い禁煙率を示した（19.1% vs 4.3%; P = .04）。非COPD患者においても同様に高い禁煙率であった（32.6% vs 8.6%; P < .0001）。
- 治療中に発生した有害事象の発生率は、全ての治療群間で類似していた。
結論と制限
本研究結果は、シチシニクリンがCOPD患者を含む喫煙者にとって、有効で忍容性の高い禁煙治療の新たな選択肢となる可能性を示唆している。しかし、COPDの診断は参加者の自己申告に基づいており、スパイロメトリーによる確認は行われていない。また、親試験でCOPDの重症度に関するデータが収集されていなかったため、疾患の重症度と治療効果の潜在的な相互作用を評価することはできなかった。