Datroway、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）試験で画期的な結果を発表
AstraZenecaと第一三共は、彼らのTROP2標的抗体薬物複合体（ADC）であるDatroway（ダトポタマブ・デルクステカン）のTROPION-Breast02試験において、全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）の両方で統計的に有意な改善を達成したと発表しました。この結果は、当初の発表予定から遅れましたが、待つ価値のあるものとなりました。
免疫療法不適格なTNBC患者への新たな選択肢
この試験は、フロントライン免疫療法に適格ではない転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者を対象としており、Datrowayはこの患者集団において化学療法と比較してOSを統計的に有意に改善した最初で唯一の治療法となります。転移性TNBC患者の約70%は、PD-L1バイオマーカーが陰性であるなどの理由で、標準的なPD-1/PD-L1阻害剤免疫療法に適格ではないと推定されており、この人口は「乳がんの中で最も予後が悪い」とされています。
AZの腫瘍学および血液学R&D責任者であるスーザン・ガルブレイス氏は、「今日の試験結果は、より良い選択肢を緊急に必要としているこれらの患者の治療における転換点となるだろう」と述べています。
競合薬との比較と今後の展望
Gileadの競合TROP2 ADCであるTrodelvy（サシツズマブ・ゴビテカン）は、同様の状況でASCENT-03試験から良好なPFSデータを持つものの、これまでのところOSベネフィットは示していません。BioNTechも類似の患者集団で競合薬を開発中です。
Datrowayは既に、前治療歴のある転移性HR陽性HER2陰性乳がん、および前治療歴のある進行EGFR変異非小細胞肺がん（NSCLC）でFDA承認を受けています。AZと第一三共は、PD-1/PD-L1適格な進行TNBC患者を対象としたTROPION-Breast05試験や、早期TNBCの術前・術後治療におけるTROPION-Breast04およびTROPION-Breast03試験も進行中です。
商業的側面
Datrowayは第一三共が創製し、日本での独占所有権を持っています。しかし、2020年にAZに他の市場での共同開発権を10億ドルの前払い金と最大50億ドルの規制・販売マイルストンでライセンス供与しました。AZは、このADCのピーク時売上高を50億ドルと見込んでいます。
元記事：Delayed TNBC readout for Datroway delivers survival benefit