COPD治療に画期的な新薬「Dupixent」がNHSで推奨へ
イングランドで慢性閉塞性肺疾患（COPD）を患う約3万人が、SanofiとRegeneronの生物学的製剤Dupixent（デュピルマブ）にアクセスできるようになる見込みです。このIL-4およびIL-13阻害剤は、NHSによる使用が推奨されました。
Dupixentの承認と対象
2024年9月に英国で承認され、血中好酸球の増加を特徴とする制御不能なCOPDの成人に対するアドオン維持療法として提供されます。
進行性の肺疾患に対する初の標的治療薬であり、COPD治療における約10年ぶりの新薬となります。
NICEの推奨と対象患者
保健技術評価機関NICEは最終草案ガイダンスで、Dupixentが以下の患者に処方可能であると結論付けました。
標準的なデュアル・トリプル呼吸器療法（長時間作用型β2刺激薬（LABA）と長時間作用型ムスカリン拮抗薬（LAMA）、吸入ステロイド薬（ICS）の有無にかかわらず）を既に受けているCOPD患者。
「制御不能なCOPD」とは、過去12ヶ月間に1回以上の重度増悪、または2回以上の中等度増悪があった状態を指します。
治療効果と投与方法
Dupixentは2週間に一度、オートインジェクターで自己投与されます。
臨床試験では、増悪（急性増悪）を約30%減少させることが示されました。
患者の生活の質に深刻な影響を与える息切れ症状も軽減し、肺機能スコアも改善します。
COPDの現状とDupixentの意義
COPDは世界で3番目の死因であり、年間300万人以上が死亡しています。英国では約120万人がCOPDと診断されています。
COPDの増悪は患者にとって極めて消耗性が高く、入院や深刻な副作用を伴うステロイド治療が必要となることがよくあります。
NHSはイングランドだけで年間約13万件のCOPD関連緊急訪問に対応しています。
NICEの推定では、COPD患者の約40%が好酸球の血中レベルが高く、適格者の半数がDupixentで治療された場合、年間約3,600件のCOPD発作が減少し、NHSは年間約1,650万ポンドを節約できる可能性があります。
患者団体「Asthma + Lung UK」の最高責任者Sarah Sleet氏は、「これは約10年で最も重要なCOPDケアのブレークスルーであり、制御不能なCOPDに対する初の標的治療である」と述べています。
その他の関連情報
今年初めには、GSKのIL-5阻害剤Nucala（メポリズマブ）も、Dupixentと同様の適応症で好酸球性COPDとして英国で承認されています。