トランプ大統領、ブランド医薬品に最大100%の関税を課す大統領令に署名

トランプ大統領、輸入ブランド医薬品に最大100%の関税を課す大統領令に署名

ドナルド・トランプ大統領は、輸入されるブランド医薬品に対し、メーカーが薬価交渉に応じるか、米国に製造施設を設立しない限り、最大100%の関税を課す大統領令に署名しました。この措置は、1年前に開始された製薬部門に関するSection 232調査に基づき、「医薬品および原薬(API)の輸入が国家安全保障を脅かす」との主張によるものです。

主要な免除と優遇措置

ジェネリックおよびバイオシミラー医薬品とそのAPIは12ヶ月間免除されます。

緊急の公衆衛生ニーズを満たす特殊医薬品も対象外です。

最恵国待遇(MFN)価格設定およびオンショアリング契約の対象となる輸入品も免除されます。

トランプ政権の任期終了までに米国内に製造工場を建設することを約束した企業は、4年間20%の割引関税が適用されます。

過去1年間で米国と貿易協定を結んだ国(EU、スイス、日本、韓国など)からの輸入品には15%の低率が適用されます。

英国は、米国との貿易協定の一環として、3年間0%の関税率を確保しましたが、これはNHSが支払う新薬価格の上昇を伴うものです。英国政府は、年間約50億ポンド(66億ドル)相当の医薬品輸出において、世界で初めて0%関税を確保したと発表しています。

中小企業への影響と法的異議

多くの大手製薬グループはすでに免税措置の合意に至っていますが、そうではない企業も存在し、この大統領令は交渉のテーブルに着かせるための圧力と見られています。米国のPhRMA貿易組織に加盟する製薬会社の約半数がまだ合意に至っていないと報じられています。

大企業には100%関税が適用される前に120日の猶予が与えられます。

中小企業には、米国内の製造能力を迅速に構築するリソースが不足している可能性があるため、180日の猶予が与えられます。

Midsized Biotech Alliance of America(MBAA)は、この関税が大手企業を優遇し、市場に1つか2つの製品しか持たず、コスト増を吸収するリソースを持たない中小イノベーターを不利にする二層システムを生み出すと主張し、関税に異議を唱える法的措置を提起しています。

この関税は、緊急権限の下で課された関税を違法とした2月の米国最高裁判所の判決にもかかわらず導入されました。しかし、同判決は、より高度なデューデリジェンスを伴う「Section 232」調査の対象となった製薬などの産業カテゴリーには及ばない、とされています。

元記事:US pharma tariffs of up to 100% finalised by Trump