Alkermes、Avadel Pharmaを最大21億ドルで買収
Alkermesは、Avadel Pharmaを最大21億ドルで買収することに合意しました。この買収により、Alkermesはナルコレプシー治療薬「Lumryz」の権利を獲得します。Lumryzは、今年の売上が最大2億7500万ドルに達すると予測されています。
主要な買収対象：ナルコレプシー治療薬「Lumryz」
Lumryzは、FDA承認済みのナルコレプシー治療薬であり、定評のあるナルコレプシー治療薬オキシベートナトリウムの延長放出型製剤です。2023年に成人、昨年には7歳以上の小児患者にも適用が拡大されました。Lumryzは、1日1回就寝時服用が可能な唯一の製剤として人気を集めています。現在、特発性過眠症（IH）への適応拡大を目指し、フェーズ3 REVITALYZ試験が進行中です。米国には、オキシベート適格のナルコレプシー患者が約5万人、IHと診断された患者が約4万2千人いると推定されています。
Jazz Pharmaとの特許訴訟和解と買収条件
Alkermesによる買収発表と同時に、AvadelはJazz PharmaとのLumryzに関する知的財産訴訟で和解に達しました。和解条件として、Jazzは9000万ドルを支払い、2023年9月30日までのロイヤリティ権利を放棄する代わりに、それ以降2036年までの売上に対するロイヤリティを受け取ります。
Alkermesの買収提案は1株あたり20ドルで、Avadelの過去3ヶ月間の平均株価に対し38%のプレミアムが付いています。このうち18.50ドルは前払いで、残りの1.50ドルは2028年末までにLumryzが米国でIHへの適応拡大承認を受けた場合に支払われます。
Alkermesの戦略的狙い：睡眠障害市場への参入とパイプライン強化
Alkermesにとって、今回の買収は睡眠障害市場への早期参入を可能にし、確立された商業基盤（6月末時点で米国で3,100人以上の患者に対応）を提供します。これにより、Alkermesは自社開発中のナルコレプシー治療薬alixorexton（旧ALKS 2680、オレキシン受容体2（OX2R）選択的作動薬）のフェーズ3試験を推進する準備を整えます。alixorextonは、武田薬品の競合薬oveporexton（1日2回服用）に対し、1日1回投与という利点を持つ可能性があります。さらに、Avadelの買収により、Alkermesはvaliloxybateを含む他の睡眠障害候補薬も獲得します。