腎臓病患者の難治性高血圧を下げる新薬「baxdrostat」が期待される
2025年9月8日、新しい錠剤であるbaxdrostatが、高血圧と慢性腎臓病（CKD）を併発している患者において、血圧を下げ、腎臓病の進行を遅らせる可能性を示しました。この preliminary な研究結果は、アメリカ心臓協会（AHA）の会議で発表され、同時にJournal of the American Society of Nephrologyに掲載されました。
「FigHTN」第2相臨床試験の概要
「FigHTN」と呼ばれる第2相臨床試験では、既存の薬剤では高血圧をコントロールできなかったCKD患者に対し、新薬baxdrostatを投与したところ、収縮期血圧が約5%低下しました。研究リーダーであるユタ大学ヘルス医学教授のDr. Jamie Dwyerは、「これらの発見は、慢性腎臓病と高血圧という、しばしば相まって危険なサイクルを生み出す2つの疾患を持つ人々にとって励みになる」と述べました。未管理の高血圧は腎機能を悪化させ、腎機能の低下はさらに血圧を上昇させるという悪循環が生じます。
腎機能保護への期待
追加分析では、研究者らは腎機能に対する薬剤の直接的な影響を調査しました。baxdrostatを服用した参加者は、プラセボ群と比較して尿中アルブミン量が55%減少しました。尿中の高レベルのアルブミンは、心臓病および腎臓病の予測因子とされています。Dr. Dwyerは「尿中アルブミンの減少は、baxdrostatが腎臓損傷の遅延にも役立つという希望を与えてくれる」と語り、この可能性は現在、2つの大規模な第3相試験でさらに評価されていると付け加えました。
試験参加者の詳細と安全性
FigHTN研究には、平均年齢66歳の195人が参加しました。彼らは既存の血圧降下薬を服用していましたが、平均収縮期血圧は151 mm Hgと高値でした。参加者は腎不全ではないレベルのCKDも患っていました。26週間にわたり、標準治療に加えて低用量または高用量のbaxdrostat、あるいはプラセボが投与されました。最も一般的な副作用は血中カリウム値の上昇で、薬剤群の41%に対し、プラセボ群ではわずか5%で発生しましたが、ほとんどの症例は軽度から中等度でした。
専門家の見解と今後の展望
UPennのPerelman School of Medicineの副所長であり医学・疫学准教授のDr. Jordana Cohenは、この結果について、「高血圧とレニン-アンジオテンシン-アルドステロン活性が非常に高い慢性腎臓病患者が、この研究で適切に代表され、薬剤を良好に許容し、血圧とアルブミン尿の両方に利益があったことは特に安心感を与える」と述べました。彼女は、「この薬剤クラスは、この患者グループの高血圧管理においてゲームチェンジャーとなり得る」と付け加えています。
この研究は、baxdrostatの開発元であるAstraZenecaから資金提供を受けました。
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