FDA医薬品評価研究センター（CDER）のリーダーシップに新たな混乱
FDA医薬品評価研究センター（CDER）では、リチャード・パズダー氏の引退を受け、マーティ・マカリーFDA長官がトレイシー・ベス・ホーグ氏を暫定所長に任命しました。ホーグ氏はスポーツ医学の医師であり疫学者ですが、医薬品規制の経験はほとんどありません。彼女は生物製剤評価研究センター（CBER）からCDERに移籍します。
CDERでは、パズダー氏が辞任する数週間前にも、前任のジョージ・ティドマーシュ氏が就任わずか数週間で個人的な行動への懸念から辞任しており、リーダーシップの急速な交代が続いています。今年に入っても、パトリツィア・カヴァッツォーニ氏とジャクリーン・コリガン＝キュリー氏の2名のCDER所長が辞任または引退しています。
この「絶え間ない混乱」に対し、バイオテクノロジーイノベーション機構（BIO）のジョン・クロウリー社長兼CEOは、「アメリカのバイオテクノロジーにおけるリーダーシップを損ない、前例のない規制の不安定性と予測不可能性を生み出し、この重要なセクターを中国に譲り渡すリスクがある」と懸念を表明しています。
新所長ホーグ氏への懸念とFDA長官のコメント
ホーグ氏はワクチン懐疑論の経歴があり、マカリー長官と同様にパンデミック中のCOVID-19政策に反対していました。彼女はCOVID-19ワクチンの安全性に関する物議を醸す調査（子どもの死亡に焦点を当てたもの）を主導しており、これが元FDA長官から厳しく批判されているワクチンに対するより厳しい規制環境を招く可能性があると見られています。
しかし、マカリーFDA長官は声明で、ホーグ氏を「CDERを完全に近代化し、センター間の協調文化を確立するのにふさわしい科学者」と評価しています。また、CBERでの彼女の功績として、「動物実験を削減し、新しい技術に置き換えるためのロードマップ」を通じて科学的厳密性を推進したことを挙げています。
非処方薬局（ONPD）でも組織変更
FDAのシニアリーダーシップにおける混乱はさらに広がり、長年非処方薬局（ONPD）の所長を務めてきたテリ・ミシェル氏が、FDAの医療機器センターの新しい役割に異動したことが明らかになりました。これは、ONPDの焦点が「手頃な価格」に移った結果と報じられています。後任には、副所長のカレン・マリー氏が就任し、「アメリカ国民に手頃な価格の市販薬の選択肢を提供するための取り組みを主導する」とFDAが確認しています。