FDAが有害事象データを毎日更新開始
米国食品医薬品局（FDA）は、有害事象報告システムからのデータをリアルタイムで毎日公開するようになりました。以前は四半期ごとの更新でしたが、公衆衛生における透明性の向上とデータモダナイゼーションの一環として、この変更が行われました。
FDA長官のマーティ・マカリー医師は、「政府の扱いにくい有害事象報告ウェブサイトを利用する人々は、情報が公開されるまで何ヶ月も待つ必要はない」と述べ、プロセスの合理化を強調しています。
FAERS（FDA有害事象報告システム）について
FAERSには、医療従事者、消費者、製造業者から、処方薬や生物製剤に関する有害事象、重大な投薬ミス、製品品質の苦情が報告されます。
年間200万件以上の有害事象および投薬ミス報告がFDAに寄せられています。
- これらのデータは、FAERS Public Dashboardで一般に公開されています。
今回の変更は、FDAの広範なデータモダナイゼーション戦略の一部であり、すべての有害事象報告システムを合理化し、報告頻度を高めることで、安全シグナルをより迅速に特定することを目指しています。
FDAは、医療従事者と一般市民に対し、ヒト用医療製品に関するあらゆる有害事象をFDA MedWatchウェブサイトで報告するよう奨励しています。