アストラゼネカのバクドロスタット、治療抵抗性高血圧に新たな治療選択肢として期待
アストラゼネカのバクドロスタット（baxdrostat）に関する第III相BaxHTN試験の全データが公開され、既存治療で血圧コントロールが困難な患者にとって重要な新治療選択肢となる可能性が示されました。この研究結果は、欧州心臓病学会（ESC）で発表されるとともに、New England Journal of Medicineに同時掲載されています。
BaxHTN試験の結果概要
バクドロスタットは、標準治療に追加して投与することで、コントロール不良または治療抵抗性高血圧患者において、12週間でプラセボと比較して統計的に有意な血圧低下を達成しました。
アストラゼネカは、このデータに基づいて、1日1回経口投与のアルドステロン合成酵素阻害薬（ASI）であるバクドロスタットの承認申請を計画しています。
2 mg/日投与群では、12週間で座位収縮期血圧（SBP）がベースラインから平均15.7 mmHg低下し、プラセボ調整後の低下幅は9.8 mmHgでした。
1 mg/日投与群では、SBPがベースラインから平均14.5 mmHg低下し、プラセボ調整後の低下幅は8.7 mmHgでした。
12週後のSBPコントロール（<130 mmHg）達成率は、バクドロスタット1 mg群で39.4%、2 mg群で40%であったのに対し、プラセボ群では18.7%でした。
安全性プロファイルはこれまでの研究と一致しており、重篤な有害事象の発生率はバクドロスタット群（1 mg群1.9%、2 mg群3.4%）とプラセボ群（2.7%）で同程度でした。
高血圧治療への影響と今後の展望
BaxHTNの主任研究者であるUCLのBryan Williams教授は、アルドステロンが高血圧の主要な要因であることを指摘し、バクドロスタットがアルドステロン産生を選択的に阻害する最初の治療法の一つであると述べています。
プラセボ調整後の約10 mmHgのSBP低下は、「心臓発作、脳卒中、心不全、腎臓病のリスクの大幅な低下」と関連しており、「期待できる」結果と評価されています。
高血圧の専門家であるQueen Mary University of London（QMUL）のMorris Brown教授は、BaxHTNを「画期的な研究」と称し、既存薬で十分な効果が得られない患者に対する臨床医の考え方を再定義する可能性があると述べています。
Brown教授は、「治療抵抗性高血圧は本態性ではない。主にアルドステロン症であり、高血圧患者の75〜80%に見られる多遺伝子性病態とは異なるメカニズムを持つ高血圧であると、より早期に認識することで患者は恩恵を受けるだろう」と指摘しています。
- 世界で13億人が高血圧を抱え、米国では複数の降圧薬を服用している患者の約50%が血圧をコントロールできていない現状において、新たな治療選択肢の登場が強く望まれています。
元記事：ESC: 'Landmark' study backs AZ's baxdrostat for hypertension