この記事のポイント
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Leqembiの皮下注射版「Leqembi Iqlik」がFDAに承認され、18ヶ月の静脈内投与後、週1回の自宅での自己注射が可能になる。
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今回の承認は、競合薬Kisunlaとの市場競争において、Leqembiに優位性をもたらす可能性がある。
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LeqembiとKisunlaの両アルツハイマー病治療薬は、売上を順調に伸ばしており、市場での存在感を高めている。
Leqembi皮下注射版「Leqembi Iqlik」のFDA承認とアルツハイマー病治療薬市場への影響
エーザイとバイオジェンは、アルツハイマー病治療薬Leqembi（レカネマブ）の皮下注射版「Leqembi Iqlik」について、米国FDAの承認を獲得しました。この承認は、同療法の普及を加速させる可能性を秘めています。
投与方法の変更点
初期段階: 治療開始後の最初の18ヶ月間は、引き続き静脈内投与が必要です。
維持期: 18ヶ月経過後、患者は以下のいずれかを選択できます。
週1回の自宅での皮下注射（注入クリニックではなく）。
月1回のクリニックでの静脈内投与。
現在、Leqembiは2週間ごとにクリニックで静脈内投与されていますが、1月には維持期における4週間ごとの投与もFDAに承認されています。
Leqembi Iqlikは10月6日に発売予定です。
競合他社との市場競争
この新しい投与形態は、エーザイとバイオジェンが、現在唯一の競合薬であるイーライリリーのKisunla（ドナネマブ）に対する市場での優位性を獲得する助けとなる可能性があります。
Kisunlaの利点:
アミロイドプラークが脳から除去された時点で投与を中止できる。
月1回の投与スケジュールで、クリニックへの訪問回数が少ない。
Leqembiの課題:
継続的な治療が必要。
FDAは、アミロイド関連画像診断異常（ARIA-E）のリスクを監視するため、MRIスキャンによる追加モニタリングを推奨しています。
両社の売上動向
低調なスタートの後、両社のアルツハイマー病治療薬は売上を伸ばし始めています。
Leqembi: 2025年第2四半期の世界売上高は1億6000万ドルに達し、前年同期の4倍となりました。
Kisunla: 第1四半期の売上高は2100万ドル、第2四半期には4900万ドルに増加し、先行する競合との差を縮めています。