NHS、AutolusのCAR-T療法「Aucatzyl」を推奨：再発・難治性B細胞ALLの成人患者へ
英国のNHS（国民保健サービス）は、英国バイオテクノロジー企業Autolusが開発したCAR-T療法Aucatzyl (obecabtagene autoleucelまたはobe-cel)を、再発または難治性のB細胞前駆体急性リンパ性白血病（ALL）の成人患者向けに定期的な提供を推奨しました。ただし、対象は26歳以上の患者に限定されます。
治療の対象と影響
NICE（英国国立医療技術評価機構）の最終草案ガイダンスによると、今後3年間で、現在治療選択肢が限られているこの形態のALL患者約150人がAucatzylによる治療の対象となる見込みです。
Autolusは、イングランドとウェールズで「直ちに」CD19標的型Aucatzylの発売を開始し、スコットランド医薬品コンソーシアム（SMC）にも承認を求めます。
Aucatzylの評価と競合
NICEはAucatzylを「次世代」CAR-T療法と評しており、患者の寛解率を高める可能性があり、他の治療法よりも毒性が低いとしています。
これには、NovartisのKymriahやGilead/KiteのTecartusといった競合CAR-T療法、さらにはAmgenのBlincyto、PfizerのBesponsa、IncyteのIclusigといった既存の代替薬も含まれます。
第2相FELIX試験の結果では、Aucatzylで治療された患者の77%が寛解に至りました。これは25歳以下の患者に利用可能なKymriahとほぼ同等の有効性であるとNICEは評価しています。
価格と背景
英国医薬品規制当局により4月に承認されたAucatzylの定価は1回あたり£372,000ですが、NHSには機密割引が適用されます。
Leukaemia UKのCEOであるFiona Hazell氏は、この推奨を「この種の白血病に罹患している人々の治療選択肢の利用可能性において、重要な進展を意味する」と歓迎しています。
B細胞ALLは英国で1万人あたり5人未満が罹患する稀な血液がんです。