340Bプログラムのリベートモデル試験導入、裁判所が再び延期を支持
米国における低所得者向け医薬品の新たなリベートモデル（340Bプログラム）の試験的導入が、病院側の提訴により再び延期されました。ボストンの第1米国巡回控訴裁判所の判事らは、1月1日に開始予定だった340Bリベートモデルに対する先月の差止命令を覆す試みを却下し、パイロットプログラムのさらなる遅延が決定しました。
340B薬割引プログラムとは？
340B薬割引プログラムは、製薬会社に対し、保険未加入者や低所得患者を支援する「セーフティネット」医療システム（多くは地方コミュニティ）への外来患者向け医薬品販売について割引を義務付けるものです。
現在のところ、これらの割引は前払いで適用されています。しかし、製薬会社は、医薬品が通常の商業価格で購入された後にのみ、病院にリベートが支払われるモデルへの移行を推進していました。
裁判所の判断：病院側の主張を支持
判事らは、米国病院協会（AHA）および他の原告の主張を支持し、メイン州の下級裁判所が出したパイロットプログラムに対する差止命令を維持しました。このパイロットプログラムでは、当初、メディケア交渉による最初の価格引き下げの対象となった10種類の医薬品について、全額での購入が義務付けられる予定でした。
メイン州の裁判所は、トランプ政権が変更が病院に与える影響を十分に考慮しておらず、病院が「数億ドル」の新たな費用に直面し、閉鎖の可能性さえあると判断しました。連邦政府の控訴中の執行停止要請も却下されました。裁判官は、行政記録には病院の「相当な依存利益」を考慮した証拠がないと結論付けました。
病院と製薬会社の立場
AHAはこの判決を歓迎し、変更が「米国の最も脆弱な患者とコミュニティにサービスを提供する病院が依拠してきた30年前のプログラムに壊滅的な激変をもたらしただろう」と述べました。
一方、この結果は複数の製薬会社と業界団体PhRMAにとって打撃となります。彼らはHHSの健康資源サービス局（HRSA）が提案したパイロットプログラムを支持して訴訟に参加していました。製薬会社は、340Bプログラムが脆弱な人々への医薬品アクセス確保という本来の目的から逸脱しており、割引薬の受領者が保険未加入患者や保険会社に高額な料金を請求し、その差額を利益としていると主張しています。