ベーリンガーインゲルハイム、SimcereのIBD治療薬候補をライセンス取得、最大10.5億ユーロの契約
ベーリンガーインゲルハイムは、中国のSimcereから炎症性腸疾患（IBD）治療薬候補である前臨床段階の二重特異性抗体SIM0709をライセンス供与する契約を締結しました。この契約総額は最大10.5億ユーロ（12.5億ドル）に上ります。
SIM0709のメカニズムと期待
SIM0709は、IBD治療において確立されたメカニズムであるIL-23p19と、免疫学および炎症研究開発で注目されるTL1Aの両方を標的とします。ベーリンガーは、SIM0709が「IBDの発症と進行を促進する2つのコア経路を同時にブロックする」と述べ、細胞および動物実験において単一ターゲット阻害剤よりも優れていることが示唆されているとしています。
既存および競合治療薬の状況
IL-23p19阻害剤は、J&JのTremfya、AbbVieのSkyrizi、Eli LillyのOmvohなどが既にIBD治療薬として市場に投入されています。
TL1Aを標的とする治療薬としては、MSD/Merckのtulisokibart、Sanofi/Tevaのduvakitug、Rocheのafimkibartが第3相試験中です。
- IL-23p19とTL1Aを組み合わせた二重特異性抗体の開発も進んでおり、Caldera TherapeuticsがQyuns Therapeuticsからライセンス供与を受けた薬剤が第1相試験中であるほか、NovamabのLQ080やEpiscienceのES302などの候補が前臨床開発初期段階にあります。
契約内容とベーリンガーの展望
本契約により、ベーリンガーは中華圏外におけるSIM0709の権利に対し、4,200万ユーロを前払いします。開発、規制当局の承認、および販売のマイルストン達成に応じて、最大10.16億ユーロが支払われる可能性があります。
ベーリンガーインゲルハイムの免疫学・呼吸器疾患グローバルヘッドであるCarine Boustany氏は、「IBDでは、既存の抗炎症療法にもかかわらず、多くの患者が悪化し、重篤な合併症を経験し続けている」とコメント。SIM0709が「IBD患者にとって人生を変える可能性のある選択肢」となることに期待を表明しています。SIM0709は、ベーリンガーの臨床段階の免疫学パイプラインに加わることになります。