新しい非ホルモン性経口薬「エリザネタント」、閉経後のホットフラッシュと寝汗を大幅に軽減
実験的な経口薬エリザネタントが、閉経後の女性におけるホットフラッシュと寝汗を大幅に軽減することが新たな臨床試験で明らかになりました。
効果と持続性
エリザネタントは、3ヶ月以内にこれらの閉経症状の頻度と重症度を約74%減少させました。
この緩和効果は、1年間持続することが試験で確認されました。
研究者は「この1年間の研究は、ホットフラッシュと寝汗の頻度と重症度の迅速かつ大幅な減少という初期の発見を裏付けただけでなく、これらの効果が1年以上にわたって持続するという証拠も提供し、長期的な緩和への希望を与えます」と述べています。
閉経症状と既存の治療法
ホットフラッシュと寝汗は、閉経中および閉経後のエストロゲンレベルの自然な低下によって引き起こされる「血管運動症状」です。
ホルモン補充療法（HRT）はこれらの症状を治療できますが、乳房の圧痛、むくみ、頭痛、不正出血などの副作用や、長期的な使用による脳卒中や特定のがんのリスク増加の可能性があります。
既存の治療選択肢は限られており、特にホルモン療法を受けられない、または希望しない女性にとっては、効果的な非ホルモン性治療が喫緊の課題とされていました。
エリザネタントの作用機序と臨床試験結果
エリザネタントはエストロゲンを含まないため、HRTが利用できない、または使用したくない女性にとって重要な新しい選択肢となり得ます。
この薬は、視床下部にあるエストロゲン感受性受容体を標的とします。エストロゲンレベルが低下すると、これらのニューロンが過活動になり、女性の体温調節が乱れることが原因です。
臨床試験は、北米とヨーロッパの83施設で募集された313人の閉経後女性を対象に実施されました。
エリザネタントを毎日服用した患者の約74%がホットフラッシュの改善を示し、プラセボ群の47%と比較して有意な効果が認められました。
参加者には睡眠の質の改善と生活の質の向上も見られましたが、これらは統計的に有意ではありませんでした。
最も一般的な副作用は眠気、疲労、頭痛でした。肝臓の健康や骨密度への有害な影響は確認されませんでした。
今後の展望と承認状況
エリザネタントは、閉経によるものか乳がんの内分泌療法によるものかにかかわらず、中等度から重度のホットフラッシュに対する第一選択薬として使用できる可能性があります。
米国食品医薬品局（FDA）は、エリザネタントの承認に関する決定を延期しており、開発元のバイエル社に申請の審査により多くの時間が必要であると伝えています。
- この臨床試験はバイエル社が資金提供しました。