千寿製薬、ドライアイ新薬「アバレプト」を日本で発売
日本の千寿製薬は、ドライアイ疾患（DED）向け新薬「アバレプト」（一般名：モツギバトレップ）点眼液を日本で発売しました。これはTRPV1拮抗薬クラスとして世界初の市場投入となります。
製品情報と背景
ライセンス元: 日本の製薬会社、持田製薬からライセンス供与。
国内販売: 武田薬品が日本国内での販売を担当。
価格: 5mlボトルあたり577.50円（約3.63ドル）。
ドライアイ疾患（DED）の現状
DEDは日本で2000万人以上が罹患していると推定される一般的な炎症性疾患です。高齢化、コンタクトレンズの長期使用、過度なスクリーンタイムにより罹患率は増加傾向にあります。
症状: 眼の表面の水分・潤滑不足、乾燥、炎症、痛み、不快感、刺激、QOLの低下を引き起こし、重症化すると恒久的な視覚障害に至ることもあります。
- 既存治療の課題: 既存の治療法（潤滑剤点眼薬、炎症軽減薬、涙液分泌促進薬）は一般的に不十分とされ、症状改善に時間がかかる場合があります。
アバレプトの有効性
アバレプトの承認は、日本の3-02臨床試験の結果に基づいています。この試験では、主要評価項目であるDEQSスコアで測定されたドライアイ症状の重症度において、プラセボと比較して統計的に有意な改善が示されました。
TRPV1拮抗薬の可能性
TRPV1拮抗作用は長年DED治療戦略として提案されてきましたが、初期の研究では全身性の鎮痛薬としての開発が中心で、過熱などの副作用が課題となっていました。しかし、新しい候補薬はリスクを低減して開発されており、DED以外にも神経因性疼痛、肥満、2型糖尿病、過敏性腸症候群（IBS）など、様々な適応症で研究が進められています。
他のDED治療薬の動向
一方で、Aldeyra TherapeuticsのRASP阻害薬reproxalapは、米国FDAから有効性の「実質的な証拠の欠如」を理由に3度目の承認拒否を受けています。
元記事：Senju launches first-in-class dry eye disease drug in Japan