Avalyn Pharma、NasdaqでIPO、3億ドルを調達
Avalyn PharmaはNasdaqでの新規株式公開（IPO）価格を決定し、呼吸器疾患向け吸入療法のために3億ドルを調達する見込みです。同社は1株18ドルで1,660万株以上を提供すると発表しました。これは当初の予測（1株16～18ドルで1,200万株未満、約1億8,000万ドル）を上回るものです。AvalynはNasdaqにAVLNのティッカーシンボルで上場する予定です。Renaissance Capitalによると、この価格でのIPOはAvalynの企業価値を約8億1,300万ドルと評価します。さらに、引受会社には追加で250万株を購入するオプションがあり、これにより調達額はさらに4,500万ドル増加する可能性があります。
肺線維症（PF）治療薬の開発
ボストンを拠点とするAvalynは、特発性肺線維症（IPF）治療薬としてFDA承認済みの経口キナーゼ阻害薬であるベーリンガーインゲルハイムのOfev（ニンテダニブ）とロシュのEsbriet（ピルフェニドン）の吸入バージョンを開発しています。これらの既存薬は治療を支配し、ブロックバスターの売上を上げていますが、ジェネリック薬も利用可能になっています。
肺線維症（PF）は、肺組織の瘢痕化によって肺機能が低下する生命を脅かす疾患であり、中央生存期間はわずか3～5年と、多くのがんよりも致死率が高いとされています。世界中で推定300万人が罹患しています。
Avalynの主要候補薬であるAP01（ピルフェニドン）とAP02（ニンテダニブ）は第2相臨床試験段階にあり、キナーゼ阻害薬を肺に直接送達することで、局所的な薬物曝露を高め、全身性の副作用を減らし、有効性を向上させることを目指しています。
- AP01はIPFを対象とした第1b相ATLAS試験を完了し、進行性肺線維症（PPF）のオープンラベル延長試験および第2b相PPF試験MISTを開始しました。
- AP02は第1相試験をクリアし、IPFを対象とした第2相AURA試験が進行中です。
- 両有効成分に基づくデュアル吸入療法AP03は、今年後半に最初のヒト試験が準備されています。
Seaport TherapeuticsとHemab TherapeuticsもIPO
今週、IPOを控えていた他の2つのバイオテック企業、Seaport TherapeuticsとHemab TherapeuticsもNasdaq上場価格を決定しました。
- Seaport Therapeutics: PureTech HealthがインキュベートしたSeaportは、1株16～18ドルで1,180万株を提供し、1億8,300万ドル以上の調達を目指しています。引受会社がオプションを行使すれば、さらに2,790万ドルが加わる可能性があります。同社は、主要うつ病性障害（MDD）のリード候補であるGlyphAllo（SPT-300）の臨床開発を進めるために資金を使用する予定です。GlyphAlloは、現在製造中止の静脈内投与薬アロプレグナノロンの経口プロドラッグです。同社はNasdaqにSPTXのシンボルで上場予定です。
- Hemab Therapeutics: マサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置くHemabは、1株16～18ドルの範囲で1,170万株を提供し、1億8,000万ドル以上を調達する可能性があります。この資金は、出血性疾患であるグランツマン血小板無力症（GT）および第VII因子欠乏症の治療薬として開発中の二重特異性抗体sutacimigと、フォン・ヴィルブランド病治療薬HMB-002の臨床試験に充てられます。同社はNasdaqにCOAGのシンボルで上場予定です。