乳がん治療における化学療法回避の可能性：OPTIMA試験の画期的な成果
腫瘍遺伝子発現検査により、多くの乳がん患者が効果のない化学療法を安全に回避できる可能性が示されました。
OPTIMA試験の概要と方法
ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンとグラスゴー大学の研究者らが主導したOPTIMA試験は、英国、ノルウェー、スウェーデン、オーストラリア、ニュージーランド、タイで新たに診断された40歳以上のHR陽性HER2陰性乳がん患者4,400人以上を追跡調査しました。この研究では、Veracyte社のProsignaアッセイを用いて、腫瘍組織の50種類の遺伝子活性を測定するゲノム検査が実施されました。
主要な研究結果
ASCO 2026で発表された結果によると、Prosigna検査で化学療法から恩恵を受けないと示された患者群（ホルモン療法単独群）は、5年後の転帰において、標準治療（ホルモン療法と化学療法）を受けた群と同様の結果を示しました。
全患者群の浸潤性乳がん非再発生存率（IBCFS）:
標準治療群（ホルモン療法＋化学療法）：91.5%
ホルモン療法単独群：90.4%
この結果は非劣性基準を満たしました。
Prosignaスコアが低い患者群（化学療法が不要と判断された群）:
標準治療群：94.8%
ホルモン療法単独群：93.6%
ここでも同様のパターンが確認されました。
結論と今後の影響
主任研究者のUCLのロブ・スタイン教授は、「OPTIMA試験は、化学療法から真に恩恵を受ける患者とそうでない患者を特定するという、乳がん治療における長年の課題に対処するものです。私たちの発見は、多くの患者が転帰を損なうことなく安全に化学療法を回避できることを示しています」と述べました。
この結果は、より個別化された治療に向けた重要な一歩であり、患者にとっては化学療法の身体的・精神的負担とその潜在的な長期副作用を避けることにつながります。医療システムにとっては、より効率的で根拠に基づいた資源の活用を意味します。研究者らは、この試験に基づき、英国NHSの乳がん患者年間5,000人が化学療法を回避できると推定しています。
OPTIMA試験の次段階では、若年層（閉経前女性）におけるProsignaの使用が検討されますが、そのデータは数年後になる見込みです。
元記事：ASCO26: DNA test could spare breast cancer patients chemo