Poolbeg Pharma、癌免疫療法の致死的副作用をブロックする薬剤の臨床試験を開始へ
Poolbeg Pharmaは、癌免疫療法の生命を脅かす副作用をブロックすることを目的とした薬剤の臨床試験を開始する準備を進めており、今夏には最初のデータが得られることを期待しています。
この英国のスタートアップ企業は、主力薬剤であるPOLB-001の臨床試験のために、最初の治験実施施設を活性化しました。POLB-001は、サイトカイン放出症候群（CRS）を予防するために開発されています。CRSは、免疫療法に対する反応として、制御不能な炎症反応の連鎖を引き起こし、身体を攻撃し臓器を損傷します。
サイトカイン放出症候群（CRS）について
CRSは、約10年前に血液癌に対するCAR-T細胞療法が市場に登場した際に初めて注目されましたが、免疫システムを癌を攻撃するように誘導する薬剤、特にT細胞応答を促進する二重特異性抗体でも見られます。
CRSは、免疫療法投与前に抗ヒスタミン薬やコルチコステロイドなどの薬剤を使用して炎症効果を抑制することで予防できることが多いですが、これらが常に効果的であるとは限りません。CRSが発症した場合には、炎症の連鎖をブロックするためにトシリズマブなどの薬剤が使用されます。現時点では、CRSを特異的に予防するために承認された治療法はありません。
また、CRSのリスクは、癌免疫療法患者が、必要に応じて緊急治療を受けられる専門病棟で治療される必要があるほど高く、時には数週間かかることもあります。これは医療システムに大きな財政的負担をかけ、患者が治療のために長距離を移動しなければならないことも意味します。
POLB-001の作用機序と臨床試験
POLB-001は、p38マイトジェン活性化プロテインキナーゼ（p38 MAPK）の低分子阻害剤であり、欧州特許を取得したばかりです。サイトカインの産生を駆動し、CRSを抑制する主要なシグナル伝達経路をブロックするように設計されています。
この仮説を検証するため、PoolbegはTOPICAL臨床試験を6つのNHS病院で実施します。多発性骨髄腫の患者30人を対象とし、ジョンソン・エンド・ジョンソンのBCMAxCD3二重特異性抗体Tecvayli（テクリスタマブ）による治療を受けるこれらの患者において、POLB-001がCRSのリスクを軽減できるかどうかを検証します。
癌に対する免疫療法後、数日または数週間以内に反応が起こるため、同社は研究から非常に迅速に結果を得られることを期待しています。
Poolbegの最高経営責任者であるJeremy Skillington氏は、「POLB-001はCRSの予防を通じて、癌免疫療法分野を変革する可能性を秘めていると信じています。これは患者の生活の質を向上させるだけでなく、これらの命を救う癌免疫療法を受けられる患者の数を拡大することもできるでしょう」と述べています。
同社は以前、POLB-001が、より多くの癌免疫療法が市場に投入されるにつれて、世界中で100億ドル以上の潜在的な市場に対応できると推定しています。この薬剤はスペインのPalau Pharmaからライセンス供与されています。
今後の展望
この英国企業は、暴走した免疫および炎症反応を引き起こす可能性のある重症インフルエンザの治療におけるPOLB-001の可能性も探っています。また、同社のパイプラインには、AnaBio Technologiesの薬剤送達技術を用いた肥満および糖尿病に対する経口GLP-1受容体作動薬も含まれており、今年後半にヒトでの最初の臨床試験を開始する予定です。