英国王立精神科医協会、向精神薬の臨床試験強化を提言
英国の王立精神科医協会（RCPsych）は、向精神薬の精神疾患治療における使用を支持する「質の高いエビデンス」が不足しているとし、より多くの臨床試験の実施を求める報告書を発表しました。
エビデンス不足と法的障壁
報告書は、研究における向精神薬の使用に関する法的制限、特に倫理承認手続きの長期化や複雑なアクセス経路が、新たな治療選択肢やエビデンスに基づいた実践の進展に対する「大きな障壁」となっていると指摘しています。安全性、有効性、および長期使用に関するデータギャップが懸念されています。
インペリアル・カレッジ・ロンドンの神経精神薬理学者デビッド・ナット教授は報告書を歓迎しつつも、オーストラリアで実施されたような「最も有望な」向精神薬のスケジューリング変更をRCPsychが推奨しなかったことに失望を表明しました。教授はこれが「研究の障壁を取り除き、この分野でより多くのエビデンスを収集する最も効果的な方法」であると主張しています。
対象となる向精神薬と現状
この報告書は、LSD、シロシビン、MDMA、ケタミンといった確立された向精神薬に焦点を当てており、初期の研究が不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、物質使用障害を含む広範な精神疾患に対するその潜在的可能性を示唆していると述べています。
現在、英国ではケタミン（スケジュール2またはクラスB薬）のみが研究設定外で治療に合法的に使用できます。その他の向精神薬はすべてスケジュール1に分類され、英国法の下で最も厳格な管理下にあります。英国の国民医療技術評価機構（NICE）は最近、他の治療法に反応しない重度のうつ病患者に対する、ジョンソン・エンド・ジョンソンのケタミン誘導体であるスパブラト（エスケタミン）のNHSでの追加療法としての使用を、費用対効果の観点から再び却下しました。
臨床試験の支援と監視体制の提言
RCPsychのレジストラであるオーウェン・ボウデン＝ジョーンズ教授は、「精神疾患を持つ人々のために新しい治療法が開発されることは稀であり、彼らのニーズは見過ごされがちであり、この傾向を逆転させることが不可欠である」とコメントしています。
協会はまた、向精神薬と心理療法を組み合わせた臨床試験と研究を支援するための新しいガイダンスも発行しました。これは「専門的な臨床環境で、関連する経験を持つ適切に訓練された専門家によってのみ」実施されるべきだと強調しています。
報告書の著者の一人であるオリバー・ハウズ教授は、大規模で厳格な臨床試験が始まったばかりであるため、「エビデンスに先走る主張のリスク」があると述べています。彼は、医薬品医療製品規制庁（MHRA）、NICE、NHS、民間プロバイダー、臨床専門家間の多機関協力により、これらの物質の使用状況と患者の反応を監視するシステムを確立する必要があると付け加えています。
RCPsychの勧告の一つとして、向精神薬の使用を監視し、安全性と有効性に関する情報を収集し、研究を促進するための一元化された患者データベースの設立が挙げられています。オックスフォード大学のルパート・マクシェーン教授は、ノルウェーがケタミンの償還に合意し、長期使用監視システムの構築経験があることを例に挙げ、多機関協力の重要性を支持しています。