FDA、自閉症症状を持つ子供へのロイコボリン新規使用を承認へ
米国食品医薬品局（FDA）は、数十年前からあるがん治療薬であるロイコボリン（一般名：フォリン酸）を、脳葉酸欠乏症と自閉症関連症状を持つ子供への使用を承認する準備を進めています。この動きは数週間以内に発表される見込みであり、すでにがん患者や一部の貧血患者に処方されているこの薬剤にとって新たな用途となります。
期待される効果と限界
研究によると、ロイコボリンは一部の子供たちの言語コミュニケーションを改善する可能性があります。しかし、保健当局のリーダーたちは、これが自閉症の治療薬ではないことを強調しています。FDA長官、NIH所長、CMS責任者の共同意見書でも、「ロイコボリンは自閉症の治療薬ではなく、自閉症におけるスピーチ関連の欠陥の改善を示している」と述べられています。
費用負担と科学的見解
FDAの表示変更が行われれば、メディケイドとチルドレンズ・ヘルス・インシュアランス・プログラム（CHIP）は、この薬剤の費用を全国的にカバーすることが義務付けられます。これにより、米国の半数以上の子供たちがこれらのプログラムを通じて保険に加入しているため、広範なアクセスが可能になります。一部の科学者は、葉酸欠乏の子供にとってロイコボリンが有望であるとしながらも、データが限定的であると警告しています。
妊娠中のアセトアミノフェン使用に関する注意喚起
同じ意見書の中で、専門家たちは妊婦に対し、Tylenol（アセトアミノフェン）の使用について医師と相談し、慎重に行うよう助言しています。一部の研究では、妊娠中のアセトアミノフェン使用と子供の自閉症やADHDのような症状との間に関連性の可能性が示唆されていますが、これらは因果関係を示すものではないとされています。ニューヨークのマウントサイナイ病院の産婦人科医は、「発熱を治療しないことは、Tylenolの使用よりも妊娠のリスクを高める可能性がある」と述べています。
英国の保健規制当局も、アセトアミノフェン（海外ではパラセタモールと呼ばれる）の安全性を再確認しており、妊娠中の服用が自閉症を引き起こすという証拠はないと表明しています。
元記事：FDA to Approve New Use of Cancer Drug, Leucovorin for Autism Symptoms in Kids