GSKとAnaptysBio、がん免疫療法薬Jemperliの権利を巡り訴訟がエスカレート
GSKの子会社であるTesaroがAnaptysBioを契約違反でデラウェア州衡平法裁判所に提訴し、がん免疫療法薬Jemperliの権利を巡る紛争が激化しています。これに対しAnaptysBioも直ちに反訴し、TesaroがGSKの圧力のもと、2014年の契約条件を不法に変更したと主張しています。
係争の中心：PD-1阻害剤Jemperli (dostarlimab)
- Jemperliは元々AnaptysBioが発見し、Tesaroにライセンス供与されました。Tesaroは2019年に51億ドルでGSKに買収されています。
- JemperliはGSKのがん事業に大きく貢献しており、今年度最初の9ヶ月間で売上がほぼ倍増し、6億ポンド（約7億8300万ドル）に達しました。これは、進行性または再発性子宮内膜がんに対する米国および欧州での最近の承認が牽引しています。
Tesaroの主張
Tesaroは、2014年のライセンス契約違反により、以下の権利を求めています。
- 現在の契約を終了すること。
- dostarlimabの永久ライセンスを保持すること。
- AnaptysBioに支払うロイヤリティおよびマイルストーン支払いを半減すること。
AnaptysBioの主張
AnaptysBioは、Tesaroが契約義務を履行していないと主張しています。具体的には以下の点です。
- Tesaroが、AnaptysBioからライセンス供与されたPD-1拮抗薬以外について、「研究、開発、製造、または商業化」を行わないという合意に違反している。
- これは、MSDのKeytruda（ペムブロリズマブ）のような競合PD-1阻害剤と組み合わせて、GSK/Tesaroの薬剤（抗体薬物複合体など）の臨床試験を実施していることを指しています。
- Tesaroが、世界市場でJemperliの「最適な商業的収益」を得るために必要な努力を怠っている。
- GSKは、直腸がん、結腸がん、頭頸部がんなど、追加適応症におけるdostarlimabの潜在的な使用を評価するための「堅牢で野心的な」臨床試験プログラムを実施していると述べています。
GSKとTesaroは、AnaptysBioの主張は「全く根拠がない」と声明で述べています。
過去の経緯と現在の状況
- AnaptysBioがTesaroのdostarlimabライセンスを取り消す準備を進めているとの示唆がありました。Jemperliは2021年に市場に登場し、子宮内膜がんの様々な適応症に加え、ミスマッチ修復欠損（dMMR）の再発または進行性固形がんの治療にも使用されています。
- 両社間のJemperliを巡る摩擦は2020年にまで遡ります。当時、AnaptysBioはGSKがPARP阻害剤Zejula（ニラパリブ）をJemperliではなくKeytrudaと併用試験する意図に対して提訴し、AnaptysBioへの和解金、Zejula売上に対するロイヤリティ、Jemperliのロイヤリティ増額という結果に終わっています。