Oculis、神経眼科疾患治療薬候補privosegtorの登録治験を開始へ
スイスのバイオテクノロジー企業Oculisは、神経眼科疾患治療薬候補privosegtor (OCS-05) の登録治験を開始する準備が整いました。これは、良好なフェーズ2データを受けた決定です。
治験計画と対象疾患
privosegtorは、以下の疾患を対象とした3つの治験（PIONEER-1、PIONEER-2、PIONEER-3）を予定しています。
- 急性視神経炎（AON）:
- PIONEER-1およびPIONEER-2治験は、今年後半と2026年初頭に開始されます。
- AONは、視神経の突然の炎症を特徴とする稀な疾患で、一時的な視力喪失と眼球運動時の痛みを引き起こし、多発性硬化症の兆候となることもあります。
- 現在、ステロイドが使用されていますが、視力を保護または回復させる承認された神経保護療法は存在しません。
- 主要評価項目は3ヶ月時点での低コントラスト視力（LCVA）です。
- 非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）:
- PIONEER-3治験は、2026年末直前に開始されます。
- NAIONは、比較的稀ながらも緑内障に次ぐ視神経盲の第2位の原因であり、患者の予後を改善することが示された医療的または外科的治療法がない疾患です。
privosegtorの特性とOculisの戦略
- privosegtorは、血清グルココルチコイドキナーゼ（SGK-2）活性化剤です。
- Oculisにとって、これは糖尿病黄斑浮腫（DME）向け点眼薬OCS-01（現在フェーズ3治験中）に続く2番目の主要治験プログラムとなります。
- これら3つの治験プロトコルは、FDAとのフェーズ2終了時協議で合意されています。
- Oculisは、約1億8200万ドルの手元資金を有しており、privosegtorのPIONEERプログラムを完了させ、2027年半ばまで事業を運営するのに十分な資金があると見込んでいます。
- CEOのRiad Sharif氏は、「FDAとの前向きな会議は、急速に進展する当社の神経保護候補薬にとって重要なマイルストーンです」とコメントし、複数の数十億ドル市場をターゲットに強力な立場にあることを強調しました。
- privosegtorの他の潜在的な適応症には、地図状萎縮、神経栄養性角膜炎、緑内障が含まれます。
元記事：Oculis takes second eye disease therapy into pivotal trials