Novo Nordisk、Akero Therapeuticsを47億ドルで買収、MASH治療薬候補を獲得
Novo Nordiskは、Akero Therapeuticsと、その代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）治療薬候補の買収について、47億ドルの前払い金で合意しました。この買収は、Novo NordiskがそのGLP-1作動薬セマグルチドのMASH適応追加承認を得た直後に行われました。
買収の詳細とefruxiferminの可能性
デンマークの製薬会社であるNovo Nordiskは、Akeroに対し1株あたり54ドルを現金で支払い、さらにMASH治療薬efruxiferminが米国で販売承認された場合、1株あたり6ドル（約5億ドル）を追加で支払うことになります。Novo Nordiskは、FGF21アナログであるefruxiferminが「first- and best-in-class」の可能性を秘めており、糖尿病、肥満、および関連疾患を持つ人々の治療法開発に注力するという同社の戦略を補完すると述べています。
MASH市場とefruxiferminの優位性
MASHは、過体重や糖尿病に関連する非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の一種であり、世界中で数百万人に影響を与えています。Novo Nordiskのセマグルチド（Wegovy製剤）は、Madrigal PharmaのRezdiffra（resmetirom）に続き、MASH治療薬として2番目に承認されました。
Novo Nordiskによると、efruxiferminは、代償性肝硬変（F4）のMASH患者を対象としたフェーズ2試験で、有意な線維症退縮を示した唯一の薬物治療です。現在、前肝硬変（F2-F3）MASH患者およびF4患者を対象とした3つのフェーズ3試験が進行中です。以前、Novo NordiskはMASH治療薬としてFGF21アナログのzalferminを開発していましたが、セマグルチドとの有効性における有意な差別化が見られないと結論付け、プログラムを中止していました。
新CEOの戦略と市場の動き
このAkeroとの合意は、今年初めに糖尿病・肥満製品の競争激化に直面して事業を立て直すために就任した新CEO Mike Doustdarの下での初の大型買収となります。Doustdar氏は、「MASHは静かに命を破壊する疾患であり、efruxiferminは肝臓の損傷を回復させることでそれを変える可能性を秘めている」と述べ、「承認されれば、単独またはWegovyとの併用で、現代で最も急速に増加している代謝性疾患の一つに取り組むための基盤となる治療法になり得ると信じている」と語りました。
フェーズ2 HARMONY（F2-F3）およびSYMMETRY（F4）試験のデータでは、MASHの悪化なしに線維症がそれぞれ49%および29%減少したことが示されており、プラセボ群の19%および11%の減少と比較して優位性を示しています。
この合併取引は、年末頃に完了する予定です。MASH分野では、Rocheが89bioとそのFGF21アナログ候補pegozaferminを最大35億ドルで買収することに合意しており、この数週間で2番目の大型買収となります。GSKもFGF21アナログのefimosferminでこの分野に参入しており、フェーズ3プログラムの準備を進めています。
元記事：In monster MASH takeover deal, Novo buys Akero for $4.7bn