ノボ ノルディスク、経口GLP-1受容体作動薬「Wegovy」が英国で承認
ノボ ノルディスクは、経口GLP-1受容体作動薬「Wegovy」の英国での承認を獲得しました。これにより、同社はイーライリリーとの覇権争いの中で、肥満治療市場における地位を強化しました。
肥満治療市場における新たな選択肢
英国医薬品庁（MHRA）の承認は、患者にとって注射製剤（Wegovy皮下注射およびイーライリリーのMounjaro）に代わる初の経口選択肢を提供します。ノボ ノルディスクは、競合するイーライリリーの経口薬「Foundayo（orforglipron）」が発売される前に、経口版Wegovyの市場地位を確立する機会を得ました。
世界的な承認状況と英国市場への期待
ノボ ノルディスクの国際事業責任者であるエミル・コンショー・ラーセン氏によると、英国は欧州で初めてWegovy錠を承認した国であり、米国とアラブ首長国連邦（UAE）に次いで3番目の承認国となります。欧州連合（EU）でも、EMAの医薬品委員会が5月の会議で推奨したことから、近いうちに承認される見込みです。
英国では約1,500万人が肥満に苦しんでいますが、治療へのアクセスは限られています。ノボ ノルディスクは、今回の承認が肥満治療へのアクセス増加を支援することを期待しています。
英国での利用と承認基準
Wegovy錠は英国での使用が承認されましたが、国民保健サービス（NHS）での提供には、償還機関NICEによる評価が完了する必要があります。
MHRAの承認は、BMIが30以上の成人、またはBMIが27〜30で少なくとも1つの体重関連併存疾患を持つ過体重の成人を対象としています。
投与量と既存患者への移行
規制当局は、セマグルチド錠の開始用量は1日1回1.5mgとし、その後4mg、9mg、25mgに増量し、各用量レベルで最低1ヶ月間継続するとしています。
現在、週1回2.4mgのWegovy注射を受けている患者（英国におけるWegovy使用患者の大多数）は、希望に応じて25mg経口錠剤に直接移行することができます。
米国での好調な販売実績
ノボ ノルディスクは今月初めのADA会議でWegovy錠の展開状況を更新し、処方箋総数がすでに300万件を超え、約5秒に1枚のペースで処方されていると発表しました。
同社は、12週間で100万件、その後の10週間で200万件の処方箋が発行されたこの展開を「記録的な量の米国製薬発売の1つ」と評価しています。イーライリリーのFoundayoの発売は、4月初めのFDA承認後、最初の数週間で2万件に達しておらず、このパフォーマンスには及んでいないようです。
この処方データは、ノボ ノルディスクにとって朗報となりました。同社はこれまで、Wegovy注射による肥満治療市場での優位性が、イーライリリーのチルゼパチド（米国ではZepboundとして販売）の急成長によってここ数ヶ月で着実に侵食されていたためです。