実臨床データで示される1型糖尿病におけるチルゼパチドの有効性 – Medscape

1型糖尿病におけるチルゼパチドのオフラベル使用が有望な結果を示す

新たな観察データによると、チルゼパチドを1型糖尿病(T1D)の成人にオフラベルで使用した場合、低血糖を増加させることなく、有意な体重減少、インスリン必要量の削減、および血糖コントロールの改善が認められました。 この知見は、肥満を伴うT1D成人57名を対象とした後ろ向き研究によるもので、2025年9月16日に欧州糖尿病学会(EASD)年次総会で発表される予定です。

チルゼパチドのメカニズムと治療目的

研究者らは、T1Dにおけるチルゼパチドの正確なメカニズムはまだ確立されていないものの、インスリン感受性への直接的な効果と体重減少を通じた間接的な効果の両方があると考えています。 T1Dとインスリン抵抗性を有する患者における心血管リスクへの対処は「喫緊の満たされていないニーズ」であり、治療の目標はBMIのみに焦点を当てるのではなく、インスリン抵抗性の軽減と心血管リスク因子の是正にありました。

現状と今後の展望

GLP-1受容体作動薬(RA)系薬剤は現在、T1Dでの使用が認可されておらず、専門的な推奨もありませんが、電子医療データからはオフラベル使用が一般的であることが示されています。研究者らは、将来の処方情報を得るためには大規模なランダム化比較試験(RCT)が必要であるとしつつも、現状では問題のあるインスリン抵抗性を持つ患者にはケースバイケースでチルゼパチドを考慮すべきだと述べています。イーライリリー社がT1Dと肥満を対象とした大規模RCTを実施中であり、2027年に結果が期待されています。

6ヶ月時点での効果と安全性

シェフィールド・ティーチング・ホスピタルズでチルゼパチドの投与を開始したT1D成人57名(平均年齢39歳、糖尿病罹病期間20年、BMI 36.3、A1c 7.7%)が研究対象となりました。6ヶ月後、研究に残った42名の参加者では以下の効果が確認されました。

平均体重減少: 9.8 kg (9.3%; P < .001)

平均インスリン量減少: 25.2% (74.4単位/日から57.3単位/日へ; P < .001)

平均A1c減少: 0.4%ポイント (7.7%から7.3%へ; P = .008)

目標範囲内の時間(TIR; 3.9-10.00 mmol/mol)増加: 55.1%から62.3%へ (P = .022)

  • 低血糖の増加は見られませんでした(時間範囲外の低値は両時点とも1.1%)。

副作用は21名(36.8%)に報告され、最も一般的なものは吐き気/嘔吐(26.3%)と腹痛(14.0%)でした。副作用のためにチルゼパチドの服用を中止したのは7名(12.3%)でした。膵炎の症例は報告されていません。

専門家は、GLP-1 RAがT1Dに有効である生理学的根拠はあるものの、低血糖や糖尿病性ケトアシドーシスに関する安全性の確立が主要な課題であると指摘しています。

元記事:Real-World Data Show Tirzepatide Benefit in Type 1 Diabetes