AbbVie、ミシシッピ州の340B割引薬提供義務法に対する差し止め請求で敗訴
製薬会社AbbVieは、低所得者層を支援する「340B薬リベートモデル」を州法で義務付けるミシシッピ州の法律に対し、差し止め請求を行いましたが、米国第5巡回控訴裁判所によって却下されました。この法律は、HHSが義務付けるモデルに基づき、無保険者や保険適用が不十分な人々への医薬品アクセスを支援するものです。
340Bプログラムを巡る製薬業界の主張と行動
製薬業界は、340Bプログラムが脆弱な人々への「セーフティネット」提供という本来の目的から逸脱し、特に第三者（契約）薬局による調剤が利益追求に利用されていると主張しています。これを受け、2020年以降、多くの製薬会社は、ヘルスシステム内の薬局にのみ割引を提供し、地域薬局や契約薬局を除外する動きを見せていました。AbbVieグループ企業も、ミシシッピ州のHB 728法が契約薬局への割引提供を義務付けることに異議を唱えましたが、法廷で退けられました。
法廷闘争の現状と業界の抵抗の動き
今回の判決は、アーカンソー州での同様の州法を支持した判決に続くもので、州法が340B割引へのアクセスを保護する動きを後押ししています。しかし、2023年には連邦裁判所がSanofi、AstraZeneca、Novo Nordiskを支持する判決も出ており、法的な見解は一貫していません。
業界の340Bプログラムへの抵抗は勢いを増しており、最近のCongressional Budget Office (CBO) の報告書では、340Bプログラムが「より高価な薬の処方、サービスの拡大、病院とオフサイトクリニックの統合など、連邦支出を増加させる行動を助長する」と指摘されました。これを受け、共和党議員はプログラム内の悪用に対処するため、「340B Access Act」を提出し、病院の透明性要件やPBMによる適切な償還、第三者管理者手数料の制限などを提案しています。
新しいリベートモデルと関係者の対立
一方、超党派の議員グループはHHSに対し、事前割引を事後リベートに置き換える新しい340Bモデルのパイロット中止を要請しています。これは、過去に製薬会社と連邦政府の間で訴訟を引き起こしたアイデアです。彼らは、Bristol Myers SquibbやEli Lillyなどの製薬グループが一方的にリベートモデルを課そうとしていることに懸念を示し、これが地域医療センターやセーフティネット病院に「深刻な損害を与える」可能性があると警告しています。さらに、約5,000の病院や医療システムは、このリベートモデルが340B割引へのアクセスを制限し、「潜在的な継続的反トラスト共謀」であるとして、連邦取引委員会（FTC）と司法省に調査を求めています。