経口IL-23拮抗薬Icotrokinra、乾癬性関節炎の関節および皮膚症状を改善
2026年の米国リウマチ学会（ACR）年次総会で発表された進行中の第3相無作為化比較試験の結果によると、生物学的製剤の治療歴がない活動性乾癬性関節炎（PsA）患者において、1日1回の経口インターロイキン（IL）-23受容体拮抗薬 icotrokinra（Icotyde）が、プラセボと比較して16週で関節および皮膚症状の改善をもたらしました。
投与量検討と安全性
ICONIC-PsA 1と呼ばれるこの試験の用量設定成分では、1日400mgの投与量が1日200mgの投与量と比較して追加のベネフィットを示さず、新たな安全性シグナルも確認されませんでした。
承認状況と専門家の見解
Icotrokinraは今年3月にFDAによって中等度から重度の尋常性乾癬の成人および小児患者（12歳以上、40kg以上）に対して承認されており、抗IL-23薬クラスで初の経口選択肢です。UTサウスウエスタン医療センター皮膚科のJoseph F. Merola医師は、「乾癬性関節炎患者にとって経口治療の選択肢が非常に限られている中、乾癬ですでに承認されている標的経口療法があることは、患者に新たな機会をもたらす」と述べました。彼はまた、同薬の安全性と忍容性は「目覚ましい」と評価しています。
試験方法
対象者: 生物学的製剤の治療歴がなく、従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬（csDMARDs）やアプレミラストによる治療にもかかわらず少なくとも3ヶ月間活動性PsAを持つ成人552名が登録されました。参加者は直径2cm以上の活動性尋常性乾癬または爪の病変も有していました。
治療群: 最初の16週間、153名がicotrokinra 200mg/日、154名がicotrokinra 400mg/日、154名がプラセボを受けました。安全性比較のため、別の91名がウステキヌマブを0週および4週に投与され、その後12週ごとに投与されました。
ベースライン: 参加者の平均年齢は49歳、約半数が女性で、主に白人（67%-74%）またはアジア人（26%-32%）でした。PsA診断からの平均期間は4.5-5.5年で、腫脹関節数8.4-9.6、圧痛関節数14.4-16でした。
試験結果
主要評価項目（ACR20）: 16週時点で、200mg/日群の58%がACR20を達成し、プラセボ群の41%と比較して有意に高値でした（P = .002）。400mg/日群では52%が達成しました。24週時点では、200mg/日群で69%、400mg/日群で60%がACR20を達成し、ウステキヌマブ群の58%と比較して良好でした。
副次評価項目:
ACR50: 16週時点で、200mg/日群（29%）はプラセボ群（16%）より有意に高値でした（P = .004）。24週時点では、200mg/日群で40%、400mg/日群で38%が達成しました。
ACR70: 16週時点で、200mg/日群（13%）はプラセボ群（5%）より有意に高値でした（P = .015）。
HAQ-DIスコア: 16週時点で、icotrokinra群（200mg群 -0.27、400mg群 -0.24）はプラセボ群（-0.17）より改善が大きかった（P = .03）。
IGAスコア: 16週時点で、icotrokinra群（57%）はプラセボ群（14%）よりIGA反応（0または1）達成率が有意に高かった（P < .001）。
有害事象: 有害事象の頻度はicotrokinra群とプラセボ群で実質的な差はなく、治療中止率も全群で1%と同程度でした。重篤な有害事象は16週までに200mg群で1%、400mg群で3%、プラセボ群で2%でした。感染症の発生率は16週時点で200mg群21%、400mg群27%、プラセボ群24%でした。
今後の展望
Icotrokinraは、生物学的DMARDsの治療歴の有無にかかわらずPsA患者を対象とした別の第3相試験（ICONIC-PsA 2）でも研究が進行中です。
資金提供と開示
本研究はジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）の資金提供を受けました。Merola医師を含む複数の著者が製薬会社との金銭的関係を開示しており、多くがジョンソン・エンド・ジョンソンを含みます。