Jazz PharmaceuticalsのZiihera、HER2陽性進行性胃食道腺がんの2つの併用療法で米国承認を取得
Jazz Pharmaceuticals、HER2陽性進行胃食道腺がん治療薬Ziiheraが米国で承認 Jazz Pharmaceuticals社の癌治療薬Z…
製薬・バイオ
TwinStrand Biosciences、特許侵害訴訟でGuardant Healthに対し2億4520万ドル超の損害賠償を獲得
TwinStrand Biosciences、Guardant Healthに対する特許侵害訴訟で勝訴 Duplex Sequencing技術のパイオニアであ…
ジョンソン・エンド・ジョンソン、温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）治療薬「Imaavy（ニポカリマブ）」の米国FDA承認を取得
Johnson & Johnson、温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）治療薬「Imaavy」のFDA承認を発表 Johnson &…
FDA、新たな医療機器2件に承認、マイノリティ治療と糖尿病管理を強化
FDA、2つの画期的な医療機器をDe Novo承認 米国食品医薬品局（FDA）は今週、2つの新しい医療機器に対しDe Novo販売承認を発表しました。これには…
EVERSANA、AIプラットフォームの機能を拡張し、製薬大手ルンドベックとの大型契約を発表
EVERSANA、AIエージェンシーを拡大しLundbeckと提携 AIエージェンシーサービスを展開するEVERSANAは、プラットフォームの機能拡張を発表し…
GSK、慢性B型肝炎の機能的治癒を目指すHibsago（ベピロビルセン）を日本で承認取得
GSK、日本で慢性B型肝炎の機能的治癒薬「Hibsago」が世界初承認 GSKは、日本の厚生労働省（MHLW）が、核酸アナログ製剤による6ヶ月以上の先行治療を…
アカディア・ファーマシューティカルズ、レト症候群の神経行動症状に対する初の欧州承認薬「DAYBU」を取得
欧州委員会、レット症候群の初の承認治療薬DAYBU（trofinetide）を承認 Acadia Pharmaceuticalsは、DAYBU (trofin…
欧州委員会、GileadのTrodelvyとKeytrudaの併用療法をPD-L1陽性の切除不能、局所進行、または転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の一次治療薬として承認
TrodelvyとKeytruda、初回治療のPD-L1陽性TNBCで欧州承認 欧州委員会は、GileadのTrodelvy (sacituzumab gov…
イーライリリー、経口GLP-1受容体作動薬Orforglipron（Foundayo）を英国で処方可能に
Eli Lillyの経口GLP-1受容体作動薬「orforglipron (Foundayo)」が英国で承認・提供開始 Eli Lillyは、経口GLP-1受…
中国でB7-H3標的次世代ADCの臨床試験承認を取得した香港のバイオ医薬品企業Akeso
Akeso社、B7-H3標的の次世代ADC「AK157D1」が中国で臨床試験承認 香港のバイオ医薬品企業Akeso社は、B7-H3を標的とする次世代抗体薬物複…