ファイザーの買収した抗体薬物複合体の肺がん第3相試験で主要評価項目未達、今後の戦略は？
Pfizerの主要ADC、非小細胞肺がんの第3相試験で主要評価項目を未達 Pfizerが3年前にSeagenを430億ドルで買収した際の中核をなす抗体薬物複合…
製薬・バイオ
米国、臨床試験におけるリーダーシップ回復へ「オペレーション・トレイルブレイザー」始動
米国、臨床試験のリーダーシップ回復へ「Operation Trailblazer」を始動 米国は、世界のバイオ医薬品研究開発の中心が中国へと移行する脅威に直面…
Insilico MedicineとSK Biopharmaceuticals、AIを活用した中枢神経系疾患治療薬候補の発見に向けた広範な提携を発表
Insilico MedicineとSK Biopharmaceuticals、中枢神経系（CNS）疾患向けAI創薬で大型提携 サンディエゴで開催中の「BIO…
CAR-T療法、固形がん治療で世界初の承認 中国市場でサトリカブタジーン・オートリューセルが承認
CARSgen Therapeutics、固体腫瘍向け世界初のCAR-T療法を中国で承認取得 CARSgen Therapeuticsは、中国の国家薬品監督管…
ドイツによる革新的医薬品の「持続的な過小評価」の疑いで米国が調査を開始、報復関税の脅威も
米国、ドイツの革新的医薬品「過少支払い」で調査開始：懲罰的関税の脅威 米国通商代表部（USTR）は、ドイツが革新的な医薬品に対し「恒常的に過少支払い」をしてい…
モデルナ、mRNAベースの季節性インフルエンザワクチンmFlusivaの米国承認に一歩前進
ModernaのmRNAインフルエンザワクチン「mFlusiva」、FDA諮問委員会で承認勧告 Modernaが開発したmRNAベースの季節性インフルエンザワ…
インフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」のジェネリック医薬品、FDAが承認
ゾフルーザ初のジェネリック医薬品がFDAに承認 ロシュの経口インフルエンザ薬「ゾフルーザ（バロキサビル マルボキシル）」の初のジェネリック医薬品が、米国食品医…
バイオテクノロジー分野のベンチャーキャピタル資金調達：Triveni、Cellares、HMNC、Vedana、Neion Bioが数千万ドルの資金を調達
バイオテック分野で大型資金調達が相次ぐ バイオテック分野のベンチャーキャピタル資金調達ラウンドにおいて、Triveni、Cellares、HMNC、Vedan…
MSD、小児用肺炎球菌ワクチン「Capvaxive」をFDAが承認、2歳から17歳のリスクの高い子供たちを対象に
MSDの肺炎球菌ワクチン「Capvaxive」、2～17歳の脆弱な子供向けにFDA承認 MSDは、肺炎球菌ワクチン「Capvaxive」が2歳から17歳の脆弱…
uniQure、ハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130の承認申請でFDAと合意
uniQure、ハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130の販売申請でFDAと合意 uniQureは、ハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130の販売申請を、追加…