重度の治療抵抗性うつ病（TRD）に対するIVケタミンとINエスケタミンの比較研究
研究概要と方法
重度の治療抵抗性うつ病（TRD）患者153名（18～78歳）を対象に、静脈内（IV）ラセミケタミンと鼻腔内（IN）エスケタミンの効果を比較する後向きチャートレビューが実施されました。患者は、少なくとも2つの適切な抗うつ薬治療に反応せず、ベースラインのQIDS-SR16スコアが16点以上でした。
- 治療群:
- IVケタミン群: 111名。0.5mg/kgから開始し、最大1.0mg/kgまで用量漸増。
- INエスケタミン群: 42名。通常56mgから開始し、84mgまで用量漸増。
- 治療プロトコル: 両群ともに4～5週間にわたり週2回、計8回の治療セッションを実施。
- 評価: QIDS-SR16スコアをベースライン時と各治療セッション直前に記録。
主要な研究結果
本研究では、IVケタミンがINエスケタミンと比較して、より迅速かつ大幅な症状軽減と関連していることが示されました。
- 症状改善の速度:
- IVケタミン: 最初のセッション後からQIDS-SR16スコアが有意に低下しました（各セッションでP < .001）。
- INエスケタミン: 最初のセッション後には有意な改善が見られず（P = .342）、2回目のセッション後から有意な改善が認められました（P = .014）。3～8回目のセッションではP < .001でした。
- 症状改善の程度:
- 3～8回目のセッションでは、IVケタミンの治療前QIDS-SR16スコアがINエスケタミンよりも一貫して低い値を示しました（すべてP < .05）。
- ベースラインから最終治療までのQIDS-SR16スコアの総減少率は、IVケタミンで49.8%、INエスケタミンで39.5%でした。
- 忍容性と脱落率: ドロップアウト率と副作用プロファイルは両群で類似していました。
臨床的意義と限界
研究者らは、INエスケタミンとIVケタミンはどちらも進歩する神経精神医学的治療の重要なツールであると述べています。観察された違いは重要ですが、その実質的な意味は、患者の臨床的および物流的要因の全体的なセットに左右される可能性があり、慎重な相談が重要であると指摘しています。
本研究の限界としては、後向き、非ランダム化デザイン、対照群の不足、選択バイアス、併用抗うつ薬や精神療法の影響、IVケタミンの用量調整プロトコル、およびグループサイズの不均衡が挙げられます。
元記事：IV Ketamine Outperforms Intranasal Esketamine in Depression