POTCAST試験：カリウムレベル上昇がICD患者の不整脈リスクを低減
スペイン・マドリードで開催された2025年欧州心臓病学会（ESC）年次総会で、POTCAST試験の結果が発表され、同時にNew England Journal of Medicineにオンライン公開されました。この無作為化試験では、心血管疾患があり、植込み型除細動器（ICD）を装着し、心室性不整脈のリスクが高い患者において、カリウムレベルの上昇が不整脈イベントのリスクを有意に低下させることが示されました。
試験の概要と主要結果
対象患者: 心血管疾患を有し、ICDを植え込まれ、心室性不整脈のリスクが高い患者1200人。
介入: 食事指導、サプリメント、または薬剤（ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬 MRAなど）を用いてカリウムレベルを上昇させる群と標準治療群に無作為に割り付けられました。介入群では、血漿カリウム濃度が平均で約0.3 mmol/L増加しました。
主要評価項目: 持続性心室頻拍、適切なICDショック/ペーシング療法、不整脈または心不全による予定外入院、あらゆる原因による死亡の複合エンドポイント。
結果: カリウムレベルの上昇は、複合エンドポイントイベントのリスクを標準治療と比較して24%有意に低下させました（ハザード比0.76; P=.01）。この結果は主に心室頻拍の25%減少によってもたらされました。
目標カリウムレベル: 血漿カリウムを「低正常」レベル（4.3 mmol/L未満）から「高正常」レベル（4.5～5.0 mmol/L）に引き上げることを目指しました。
研究者の見解と背景
Rigshospitaletの心臓センターのヘニング・ブンガード教授は、この結果が特定の患者群におけるカリウムレベル上昇の有効性を示す重要なエビデンスであり、より広範な集団にも示唆を与える可能性があると述べました。彼は、現代の食生活がカリウムが少なくナトリウムが多い傾向にあることを指摘し、カリウムが心機能に不可欠であり、低カリウムが不整脈、心不全、死亡のリスク増加と関連していることを強調しました。
また、共同研究者のクリスチャン・ヨンズ医師は、カリウムレベルが正常範囲内であっても、低正常レベルはリスクを増加させ、高正常レベルはリスクを減少させることを指摘。低コストな「古くてシンプルな薬剤」で治療可能であり、心臓病学において最も費用対効果の高い治療法の一つである可能性に言及しました。
安全性と専門家の評価
安全性: 腎不全や電解質障害による入院に群間での有意差はなく、血漿クレアチニンは平均4 µmol/L増加したのみでした。研究者らは、適切な腎機能を持つ患者では高カリウム血症による有害事象のリスクは非常に低いと述べています。
専門家の評価: ESCの専門家らは、この試験を「非常に重要」と評価し、ICD患者における心室性不整脈を減少させる可能性を示した初の無作為化比較試験であると称賛しました。一部の専門家は、ICDショックの減少が患者のQOL向上に大きく寄与すると指摘しました。
適用範囲: ヨンズ医師は、駆出率が正常な患者にも利益が見られたことから、この知見がより広範な心血管疾患患者に適用できる可能性を示唆しました。
米国での実践における注意点
米国の専門家からは、ICDショックと不整脈入院の25%減少は優れた結果であり、費用対効果が高いと評価されました。しかし、腎機能障害患者が試験から除外されていた点、およびデンマークの組織化された医療システムで実施された試験であることから、米国のような医療システムにおいて広範な患者群に適用する際には慎重さが求められるとの意見も出ました。特に、腎疾患のリスクが高い患者への適用や、綿密なフォローアップ体制が整っていない状況下での実施には注意が必要とされています。