バルプロ酸、リスクと警告にも関わらず世界で最も広く処方される抗てんかん薬に
リスクと安全警告にもかかわらず、バルプロ酸（バルプロエート）は世界で最も広く処方されている抗てんかん薬であり、その処方率は増加傾向にあることが国際的な動向分析で示されました。研究者らは、抗てんかん薬へのアクセスが世界的に拡大していることは「良いニュース」であるとしながらも、「妊娠中の既知のリスクを考慮すると、世界の一部地域でバルプロ酸が広範に継続使用されていることは懸念される」と述べています。この研究は10月9日にeClinicalMedicine誌にオンライン公開されました。
催奇形性リスクとWHOの勧告
バルプロ酸の催奇形性リスクのため、世界保健機関（WHO）およびその他の規制当局は、妊娠可能な年齢の女性や女児への使用を控えるよう勧告しています。WHOは、この患者集団におけるてんかんの第一選択療法として、ラモトリギンまたはレベチラセタムを推奨しています。
アストン大学のアドリアン・チャン博士らは、世界の医薬品販売データを用いて、2012年から2022年までの抗てんかん薬の使用動向を、世界の人口の77%を占める41の高所得国、20の上位中所得国、12の下位中所得国・地域で調査しました。
国際的な抗てんかん薬使用動向
- 全体的な消費量の増加: 10年間で抗てんかん薬の全体的な消費量は着実に増加し、年平均2.6%の割合でした。消費量の最大の増加は東南アジア（+5.2%）、次いで西アジア（+4.7%）、南アジア（+3.8%）でした。
- 新しい薬剤の台頭: レベチラセタム（年間+21.7%）やラモトリギン（+7.5%）などの新しい薬剤の使用が増加し、フェノバルビタール（-2.9%）、フェニトイン（-11.2%）、カルバマゼピン（-1.1%）などの古い薬剤の使用は減少しました。
- 所得層別の消費格差: 2022年、高所得国の消費率は下位中所得国の4倍以上でした。
- バルプロ酸の継続的な増加: バルプロ酸は2022年においても世界で最も広く使用されている抗てんかん薬であり、特に下位所得国（+4.2%）および上位中所得国（+3.1%）で高所得国（+0.9%）と比較してより強い成長が観察されました。2012年から2022年にかけて、バルプロ酸の全体的な消費量は年間約2.0%の割合で増加しました。
研究者らは、「バルプロ酸の手頃な価格と広範な有効性が、特に新しい抗てんかん薬が依然として非常に高価である低所得地域での継続的な増加を説明するのに役立つ可能性がある」と述べています。彼らは、北米やその他の高所得国では、安全警告や処方制限の導入を受けて、バルプロ酸が第一選択または第二選択の抗てんかん療法として避けられる傾向にあると指摘しています。
専門家からの「非常に懸念される」データ
スタンフォード大学医学部のキムフォード・ミーダー教授は、抗てんかん薬全体の増加や新しい薬剤への移行は「驚くべきことではない」としながらも、「バルプロ酸の使用増加と、それが最も使用されている抗てんかん薬であり続けていることは、驚くべきことであるだけでなく、非常に懸念される」とコメントしています。
ミーダー氏は、この研究が個人の曝露数や曝露期間、性別や妊娠に関する情報を提供していないと注意を促しています。しかし、「バルプロ酸が最も使用されている抗てんかん薬であることを考えると、妊娠に影響を与える曝露は確実に存在する。女性の胎児に対する既知のリスクや男性への潜在的リスクを考慮すると、奇形、認知障害、行動障害によるコストは莫大である」と警告しました。
元記事：Despite Risks, Safety Warnings, Valproate Use On the Rise