放射線療法とがん治療薬の併用療法における有害事象のリスクは低いことが判明

転移巣に対する定位放射線治療（SRT）と生物学的がん治療の併用における安全性

転移巣に対する定位放射線治療（SRT）と生物学的がん治療を併用した433人の患者コホートにおいて、重篤な有害事象の発生率は10%未満であった。

急性有害事象は5.3%に発生。

晩期有害事象は6.3%に発生。

SRT中の生物学的治療の中断は、重篤な有害事象の増加とは関連せず、また生存転帰の悪化とも関連しなかった。

目的: SRTと生物学的がん治療の併用療法の安全性プロファイルを評価するため。

デザイン: 2017年7月〜2019年8月に27施設で実施された前向き多施設非介入レジストリコホート研究（24ヶ月追跡）。

対象: 生物学的がん治療と並行して転移巣に対するSRTを受けた433人の患者（中央値62歳）。

514件のSRT手技（頭蓋内271件、頭蓋外243件）が含まれた。

併用療法はSRTの前後30日以内の治療と定義。

生物学的治療: 免疫チェックポイント阻害剤（61.3%）、小分子薬（29.2%）、モノクローナル抗体（9.5%）。

主要評価項目: グレード3以上の重篤な有害事象。

副次評価項目: 全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）。

重篤な有害事象:

急性: 5.3%（506件中27件）、うちグレード5は3件。

晩期: 6.3%（459人中29人）、うちグレード5は2件。

生物学的治療の継続と生存率:

SRT中に生物学的治療を継続した群は、中断または遅延した群と比較して、全生存期間の中央値が長かった（31ヶ月 vs 20ヶ月; P = .046）。

ただし、パフォーマンスステータスで調整後には統計的有意性は失われた（ハザード比0.81; P = .17）。

生物学的治療の継続と有害事象:

SRT中の生物学的治療の継続と重篤な急性または晩期有害事象との間に統計的に有意な関連はなかった。

ただし、有害事象の可能性が高い傾向が示唆された（オッズ比2.32; 95% CI, 0.87-6.22）。

無増悪生存期間（PFS）: 中央値7ヶ月（95% CI, 6-9ヶ月）。生物学的治療の継続群と中断/遅延群との間に有意差はなかった。

SRT中の生物学的がん治療の継続は、重篤な有害事象のリスク増加とは関連しない。

これらの結果は、転移巣に対する定位体部放射線治療（SBRT）が併用治療において良好な安全性プロファイルを持つことを示唆している。

データの異質性により、サブコホートでの探索的分析に限定された。

有害事象は併用療法全体として記録されたため、治療相互作用による追加の有害事象の程度を評価することは困難。