好酸球性食道炎患者におけるブデソニド粘性液から口腔分散錠への切り替えで寛解率が大幅改善
主要な発見
好酸球性食道炎（EoE）患者において、ブデソニド粘性液 (BVS) からブデソニド口腔分散錠 (BOT) へ同じ用量とスケジュールで切り替えたところ、組織学的寛解率および深部組織学的寛解率が有意に改善しました。内視鏡スコアも著しく改善し、健康関連QOL (HRQOL) も向上しましたが、内視鏡によるカンジダ症の疑いは数値的に増加しました。
研究方法
本研究は、ベルギーのルーヴェン大学病院で実施された、前向きに収集されたデータセットを用いた後ろ向き分析です。対象は、BVSからBOTへ同じ用量（1 mg）と投与スケジュール（1日1回[OD]スケジュールで32人、1日2回スケジュールで13人）で切り替えた成人EoE患者45人でした。
患者はBOTへの切り替え前に、OD群で中央値440日間、1日2回群で中央値112日間BVS治療を受けていました。BVS維持療法中の患者は、BOTへの切り替え前後に評価され、内視鏡検査とアンケートは切り替え後、OD群で中央値170日、1日2回群で中央値80日後に再度実施されました。
組織学的寛解は、高倍率視野あたり15個未満の好酸球（eos/HPF）と定義。
深部組織学的寛解は、6個未満のeos/HPFと定義。
内視鏡的寛解は、内視鏡参照スコア（EREFS）が2以下と定義。
症状の重症度は嚥下困難症状質問票、好酸球性食道炎症状活動性指数、数値評価尺度で評価。
HRQOLは成人EoE生活の質質問票（EoE-QoL-A）で測定されました。
具体的な結果
BOT 1 mg 1日1回（OD）群
組織学的寛解を達成した患者の割合は、78.1%から96.9%に増加（P = .04）。
深部組織学的寛解は、71.9%から96.9%に上昇（P = .01）。
ピーク好酸球数は減少（P = .003）。
内視鏡的寛解は、BVSからBOT 1 mg ODに切り替えた全患者で達成（90.6%；P = .08）。
総EREFSは1から0に改善（P = .003）。
炎症性サブスコアも有意に減少（P = .002）。
HRQOLはEoE-QoL-Aスコアが79から87に上昇し、有意に改善（P = .008）。
BOT 1 mg 1日2回群
組織学的寛解は、61.5%からほぼ全患者に増加（P = .03）。
深部組織学的寛解は、46.2%から全患者に上昇（P = .008）。
ピーク好酸球数は6 eos/HPFから0 eos/HPFに減少（P = .02）。
両群ともに症状の重症度スコアは低いままでした。
臨床的意義
研究著者らは、「BOTは、BVS療法に不応な患者において、(生物学的)治療戦略の強化の前に、潜在的な救済オプションとなる可能性がある」と述べています。
研究の限界
患者はすでにBVS治療に反応しており、コンプライアンスが80%未満の患者は除外されたため、選択バイアスが導入された可能性があります。
OD療法と1日2回療法間で治療期間が異なり、直接比較はできませんでした。
オンラインアンケートはすべての患者によって完了されたわけではなく、カンジダ症以外の有害事象は体系的に評価されませんでした。
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