WHO、エボラ出血熱の診断テスト導入、治療薬臨床試験を開始

コンゴ民主共和国でのブンディブギョウイルス(BVD)エボラ出血熱アウトブレイクの拡大

コンゴ民主共和国(DRC)では、ブンディブギョウイルス(BVD)によるエボラ出血熱のアウトブレイクが記録上最大規模に拡大しており、診断と治療の改善に向けた国際的な取り組みが進められています。症例数が増加し続ける中、世界保健機関(WHO)は新たに検証済みの診断テストを導入し、潜在的な治療法を評価するための国際臨床試験を開始しました。

現状と規模

7月15日現在、DRCでは2011件の確定症例と754人の死亡が報告されています。ウガンダでは、6月21日以降、20件の確定症例と2人の死亡で状況は変わっていません。ベルリンのシャリテー大学病院のマクシミリアン・ゲルトラー医師は、このアウトブレイクが2007年(ウガンダ)と2021年(DRC)の過去2つのアウトブレイクよりも既に大規模であり、症例数は以前の2つのアウトブレイクの合計の10倍に達していると述べています。症例の約71%はイトゥリ州のブニア・ルワンパラ、モンブワル、ニジの保健区域に集中しています。

医療従事者へのリスク

このアウトブレイクは、医療および人道支援従事者にとって重大なリスクを呈し続けています。DRCでの人道支援ミッション中にBVDに感染した米国市民がフランクフルト大学病院で治療を受けており、状態は安定していると報告されています。以前にも、DRCでの医療ミッション中にBVDに感染した別の米国人医師がドイツで実験的なモノクローナル抗体MBP134の投与を受け、約2週間で完全に回復し退院しました。

診断の進展

当初、市販の診断テストはザイールエボラウイルスを検出するように設計されていたため、BVDを特定できず、アウトブレイクは未検出でした。しかし、7月2日、WHOはBVDの分子診断テストを緊急使用リスト(EUL)に追加しました。これにより、影響を受けている国々は、血液サンプル中のウイルスを確実に検出できる検証済みの検査に初めてアクセスできるようになりました。WHOのEUL手続きは、特に低・中所得国のような資源が限られた環境での使用を考慮し、必須医療製品の品質、安全性、性能を評価します。WHO、アフリカCDC、およびその他の国際パートナーは、迅速抗原テストを含む追加の診断ツールを評価するための共同プラットフォームも開発中です。

治療の取り組み

BVDに対する承認されたワクチンや確立された特異的治療法は現在存在せず、管理は集中的な支持療法に焦点を当てています。これには、輸液・電解質補充、症状管理、臓器機能の綿密なモニタリングが含まれます。

7月2日、DRCでBVDの潜在的な治療法を評価するための主要な国際臨床試験であるPARTNERS試験が開始されました。この研究では、以下の2つの抗ウイルス治療戦略を評価しています。

  • モノクローナル抗体MBP134: 以前のアウトブレイクで複数のエボラウイルス種に対して有望な活性を示しています。
  • レムデシビル: 元々他のウイルス感染症用に開発された抗ウイルス剤です。
  • 研究者たちは、併用療法が治療結果を改善するかどうかも評価しています。PARTNERS試験の際立った特徴は、進行中のアウトブレイク中に実施されることであり、新たな証拠がリアルタイムで患者ケアに反映されることを可能にします。

アウトブレイクの将来的な見通し

ゲルトラー医師は現在の状況を危機的と見ており、アウトブレイクが確認されてから約60日後も毎週新規症例数が増加し続けていると指摘しています。全体として、症例数は以前のエボラアウトブレイクよりも速く増加しており、アウトブレイクの拡大が続いています。新規症例のほとんどは、既知の症例の接触者として以前に特定されていなかった人々であり、実際の疫学的状況の全体像はまだ不完全です。

アムステルダム大学医療センターの熱帯・旅行医学センター所長であるマーティン・グロブッシュ医師はより楽観的な評価を示しており、症例数と死亡者数は依然として増加しているものの、現在では全接触者の85〜95%が追跡可能であると推定されています。最終的には、ワクチンの有無よりも、接触者追跡、患者の特定と治療(輸液、抗マラリア薬や抗生物質の投与)がアウトブレイクを制御する鍵となると述べていますが、その規模から、アウトブレイクは来年まで続く可能性が高いと見ています。

元記事:WHO Introduces Ebola Test, Launches Treatment Trial