サリルマブ、多発性筋痛症患者のステロイド中止を促進し曝露量を大幅削減
米国リウマチ学会（ACR）2026年年次総会で発表された後方視的実世界エビデンス研究の結果によると、多発性筋痛症（PMR）患者において、サリルマブを服用した患者はメトトレキサートを服用した患者と比較して、グルココルチコイド（ステロイド）を中止する可能性が4倍高く、より早く中止できることが示されました。
主要な研究結果
インターロイキン6（IL-6）受容体拮抗薬であるサリルマブの使用は、メトトレキサートと比較して、累積ステロイド曝露量を3分の1以上有意に削減しました。ノースウェスタン大学ファインバーグ医学部のAnisha B. Dua医師は、「サリルマブを使用することで、患者はより速く、より一貫して各時点での寛解を達成し、一般的にグルココルチコイドへの曝露量が減少する。これこそが多発性筋痛症で求められていることだ」と述べています。
FDAは2023年に、グルココルチコイドへの反応が不十分な、または減量できない成人のPMR治療薬としてサリルマブを承認しました。本研究に関与していないメイヨークリニックのMegan Sullivan医師は、この研究がPMR患者にとって重要な問題に取り組んでいると評価しています。特に、ステロイドの毒性に着目し、「より早くステロイドから離脱し、全体的にステロイドの使用量を減らせるという視点は、患者にとって非常に重要だ」と述べています。
研究の詳細
研究者らは、米国で約3億3000万人の医療および処方箋請求データを収集するKomodo HealthMapデータベースを用いて、ステロイド節約療法としてサリルマブとメトトレキサートを比較しました。
- 対象患者: 2021年7月以降にメトトレキサートを投与されたPMR成人患者と、2023年2月以降にサリルマブを投与されたPMR患者を特定し、年齢、初期グルココルチコイド用量、ベースライングルココルチコイド用量、側頭動脈炎の病歴、傾向スコアマッチングに基づいてマッチングを行いました。
- 除外基準: 以前のIL-6受容体阻害薬の使用、関節リウマチの血清陽性、側頭動脈炎以外のリウマチ性疾患。
- マッチング: 295人のサリルマブ投与患者のうち、258組がメトトレキサート投与患者とマッチングされました。このうち115組が1年以上の追跡データ、61組がベースライングルココルチコイド用量5mg/日以上でした。
- 患者特性: 患者の大部分は女性（67%）、平均年齢69歳、平均Charlson併存疾患指数は約1.9でした。37.7%が側頭動脈炎を合併していました。
主要な結果
- グルココルチコイド中止率: サリルマブは、評価された全ての期間でメトトレキサートよりも有意に速いグルココルチコイド中止率を示しました。
- 6ヶ月後：サリルマブ群66% vs メトトレキサート群43% (P = .001)
- 1年後：サリルマブ群92% vs メトトレキサート群67% (P = .001)
- 中止のオッズ比: サリルマブ群におけるグルココルチコイド中止のオッズ比は、6ヶ月で2.14、12ヶ月で4.29と時間とともに増加しました (P = .001)。
- 累積グルココルチコイド曝露量: サリルマブの使用により、最初の12ヶ月間で累積グルココルチコイド曝露量が36%減少しました（サリルマブ群1560mg vs メトトレキサート群990mg; P = .008）。
- グルココルチコイド中止までの期間: サリルマブ群では中央値18.4週、メトトレキサート群では中央値32.5週と、サリルマブ群で有意に短縮されました (P = .011)。
処方に関する考慮事項
Sullivan医師は、サリルマブとメトトレキサートの選択には、費用、アクセス可能性、保険会社のポリシー、医師や患者のステロイド毒性に対する優先順位など、他の要因も考慮する必要があると指摘しています。Dua医師も、メトトレキサートの役割がなくなるわけではないとし、患者の感染リスク、肝疾患や腎臓の問題、憩室炎の既往歴（サリルマブの消化管穿孔リスク）などを考慮する必要があると述べています。また、注射薬か経口薬かの患者の好みも重要です。
今後の課題
Dua医師は、比較的短期間の低用量ステロイドで寛解を維持できる患者もいるため、PMRの異なる表現型を理解し、どの患者がサリルマブに最適かを特定するためのさらなる研究が必要であると強調しています。
本研究は、Foundation for Advancing Science, Technology, Education and Researchの支援を受け、サリルマブを販売するサノフィとリジェネロンから資金提供を受けました。著者らは複数の製薬会社との利益相反を開示しています。
元記事：Sarilumab May Beat Methotrexate to Lower Steroid Use in PMR