JAK阻害剤ritlecitinibの長期試験で重症円形脱毛症の完全な頭皮再成長が確認
ファイザーのJAK阻害剤ritlecitinibのALLEGRO臨床試験プログラムの長期結果により、重症円形脱毛症患者のかなりの割合で完全な頭皮の再成長が確認されました。 3年以上にわたりritlecitinibを服用した患者の約3分の1（31.2%）が、少なくとも一度は完全な頭皮の再成長を達成しました。
最も厳格な評価項目「SALTスコア0」に焦点
皮膚科医のBrett King医師は、従来の臨床試験で報告されるSALTスコア20以下（頭皮の脱毛20%以下）やSALTスコア10以下（頭皮の脱毛10%以下）に加え、「SALTスコア0、すなわち頭皮の脱毛0%」という最も深く、最も厳格な評価項目に焦点を当てた意義を強調しました。 これは、過去3年で承認された初の重症円形脱毛症治療薬に関する初の非常に長期的なデータであるとKing医師は述べています。
ALLEGRO試験プログラムの分析結果
ALLEGROフェーズ2b/3試験および継続中のフェーズ3オープンラベルALLEGRO-LT試験から得られた、36〜38ヶ月時点の有効性結果が報告されました。1日1回50mgのritlecitinibで治療された患者における主な結果は以下の通りです。
36ヶ月時点でのSALTスコア20以下達成率:
観察値: 65.1%
LOCF（最終観測値繰り越し）: 47.1%
36ヶ月時点でのSALTスコア10以下達成率:
観察値: 52.3%
LOCF: 36.7%
1年時点でSALTスコア20以下を達成した患者の3年時点での反応維持率:
観察値: 88.3%
LOCF: 89.6%
1年時点でSALTスコア10以下を達成した患者の3年時点での反応維持率:
観察値: 82.6%
LOCF: 84.8%
- 少なくとも一度SALTスコア0を達成した患者のLOCF値: 22.5%
さらに、King医師は、「ほぼ4分の1の患者が、複数の時点で完全な頭皮の再成長と正常な眉毛および正常なまつ毛を達成した」と報告しました。
反応予測因子と治療へのアクセスに関する課題
共同議長を務めたCristina Has医師は、治療の受益者と非受益者を層別化する方法がまだ不明であること、またritlecitinibのような新薬へのアクセスが国によって異なる可能性を指摘しました。特にドイツでは、脱毛が「美容的なもの」と見なされ、保険適用外となる場合があると述べました。
King医師は、SALTスコア20以下や10以下の達成を予測する因子として、「現在のエピソードの期間が短いこと」や「ベースラインで髪があること（SALTスコア95〜100になる前に治療すること）」を挙げました。
本研究はファイザーが資金提供しており、King医師はファイザーを含む複数の製薬会社のアドバイザーや治験責任医師を務めています。
元記事：Full Scalp Hair Regrowth Possible With Oral JAK Inhibitor