テクスパイア、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）の治療薬としてFDA承認を取得、重症喘息に続く2番目の適応症に

Tezspire、慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）でFDA承認、Dupixentの直接競合に

AmgenとAstraZenecaの抗TSLP抗体「Tezspire（tezepelumab）」が、重症喘息に続き、慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）の治療薬としてFDAの承認を取得しました。これは、12歳以上のCRSwNP患者に対するアドオン維持療法として承認されたものです。

この承認により、TezspireはSanofiとRegeneronのIL-4およびIL-13阻害薬「Dupixent（dupilumab）」の直接的な競合となります。DupixentはCRSwNPで最初に承認された治療薬であり、12歳から17歳の年齢層にも適応が拡大されています。

CRSwNP治療薬市場には、他にもGSKの「Nucala（mepolizumab）」やRocheの「Xolair（omalizumab）」といった生物学的製剤が存在しますが、これらは鼻腔内コルチコステロイドに不十分な反応を示す成人患者のアドオン維持療法に限られています。

CRSwNPは世界で推定3億2千万人が罹患しているとされ、重症喘息よりも患者数がはるかに多いため、Tezspireにとって大きな成長ドライバーとなると見込まれています。Tezspireは既に2023年に12億ドル以上の売上を記録し、ブロックバスターの域に達しています。

AmgenのR&D責任者であるJay Bradner氏は、Tezspireが競合薬よりも炎症カスケードのより上位に作用することを強調しました。また、月1回の皮下投与で済む点も、2週間に1回の注射が必要なDupixentに対する利点となります。

この承認は、第3相WAYPOINT試験の結果に基づいています。同試験では、Tezspireがプラセボと比較して、鼻ポリープの重症度を統計学的に有意に減少させ、手術の必要性をほぼ排除し、全身性コルチコステロイドの使用も有意に削減したことが示されました。

Tezspireには、さらなる成長機会が期待されています。昨年報告された中期試験では、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療薬としても有望な結果を示しており、COPDも世界中で数億人の患者を抱える疾患です。