無線網膜インプラントが地理的萎縮（GA）患者の視力回復に成功
無線網膜インプラントが、世界中で数百万人に影響を及ぼし、不可逆的な視力喪失の主要原因である地理的萎縮（GA）患者の視力を回復させることが臨床試験で示され、承認申請が進められています。GAはドライ型加齢黄斑変性（AMD）の重症型で、中心視力に影響を与え、読書などの作業能力を奪い、最終的には完全な失明に至ることもあります。
Science CorpのPRIMAインプラントと画期的な臨床試験結果
Science CorpのPRIMA 2×2 mmインプラントデバイスは、32名の患者を対象とした臨床試験でテストされ、その結果はNew England Journal of Medicineに掲載されました。このマイクロチップベースのインプラントは、失われた網膜細胞を置き換え、光を電気信号に変換します。患者は、画像を捕捉する特殊なカメラ内蔵メガネと、AIアルゴリズムを使用してデータを解釈し、文字のズームや拡大を可能にするポケットコンピューターを着用します。画像は近赤外線（NIR）光を用いてメガネからインプラントに送信され、インプラントと視神経を介して患者の脳にインパルスが送られ、一部の視力が回復します。ただし、受信者が電気インパルスを解釈する方法を学ぶには時間がかかります。
PRIMAvera研究で少なくとも12ヶ月間インプラントを受けた32名の被験者のうち、26名（81%）が「臨床的に意味のある」視力改善を報告し、27名（84%）が自宅で文字、数字、単語を読むためにデバイスを使用していると述べました。ETDRS視力表では、平均で25.5文字（5行以上）の改善が見られました。
患者の喜びと治療の意義
研究被験者の一人であるSheila Irvine氏は、GAを「目に2つの黒い円盤があるよう」と表現し、「熱心な読書家で、それを取り戻したかった」と語っています。彼女は「新しい目の見方であり、文字が見え始めたときは本当に興奮した。再び読むことを学ぶのは簡単ではないが、時間をかければかけるほど、より多くのものを読み取れるようになる」と付け加えました。
このインプラントは、網膜細胞の喪失を遅らせたり防いだりする薬物療法や遺伝子治療とは異なり、既に失われた細胞を回復させる新たな治療法を提供します。研究は、UPMC Vision InstituteのJosé-Alain Sahel氏、インプラントを設計したStanford UniversityのDaniel Palanker氏、University of BonnのFrank Holz氏によって主導されました。Sahel氏は、今回の試験が「これほど多くの患者で視力回復の試みがこのような結果を達成したのは初めて」であり、「80%以上の患者が文字や単語を読めるようになり、一部は本のページを読んでいる」と述べています。
今後の展望
Science Corpは、EUでの規制当局の承認を申請しており、来年にはPRIMAが患者に利用可能になることを目指しています。米国ではFDAの承認プロセスが「進行中」です。
元記事：Joy as retinal implant restores sight in geographic atrophy