NICEが進行性前立腺がん治療薬「Talzenna」の使用を推奨
NICE（英国国立医療技術評価機構）は、ファイザーの新たな治療薬「Talzenna」（タラゾパリブ）について、進行性前立腺がんの男性に対する使用を推奨すると発表しました。NICEは当初、昨年この薬の使用を支持しないと表明していましたが、公的協議を経て方針を転換しました。
対象患者と治療法
この治療薬は、がんが転移しており、化学療法やアビラテロンとプレドニゾロンによる標準治療が受けられない成人患者が対象となります。Talzennaは、ファイザーのホルモン療法薬「Xtandi」（エンザルタミド）との併用で提供され、自宅で服用可能な1日1回のPARP阻害薬です。すでにNHSでは進行性乳がんの治療に用いられています。
臨床試験の結果
臨床試験では、TalzennaとXtandiを併用した患者は、Xtandi単独の患者と比較して有意に長く生存しました。
- 全生存期間（OS）中央値: 併用群で45.8ヶ月、単独群で37ヶ月
- 無増悪生存期間（PFS）中央値: 併用群で33.1ヶ月、単独群で19.5ヶ月
NICEの方針転換の背景
NICEは当初、Talzennaの費用対効果、高コスト、代替治療法との直接比較の欠如を理由に非推奨としていました。しかし、価格引き下げ後に乳がん治療薬として承認された後、今回前立腺がんにおいても推奨が決定されました。この決定により、イングランドでは約2,400人の患者に新たな選択肢が提供され、外来受診が必要な既存治療と比較してNHSの負担軽減にも繋がるとNICEは述べています。
今回の決定は、スコットランドが2025年3月にTalzennaの進行性前立腺がんへの使用を承認したことに続くものです。患者団体Prostate Cancer UKのアシスタントディレクターであるAmy Rylance氏は、「ホルモン療法が効かなくなった進行性前立腺がんの男性にとって、この承認は真の命綱となる」とコメントしています。
その他の関連情報
NICEは、同時期に高リスクの限局性または局所進行性前立腺がんに対するホルモン療法薬アビラテロン（ジョンソン・エンド・ジョンソンのZytigaブランドおよびジェネリック）の使用拡大も推奨しています。一方、昨年後半には、PSAスクリーニングを大半の男性に提供すべきではないとする報告があり、失望の声も上がっていました。
イングランドとウェールズでは、毎年約46,000件の新規前立腺がんが診断され、そのうち13%が診断時に転移の兆候を示しています。
元記事：Change of heart as NICE backs prostate cancer drug Talzenna